Regolamento UE In vigore

Regolamento UE 1365/2022

Pubblicato: 04/08/2022 In vigore dal: 04/08/2022 Documento ufficiale

Quali sono le nuove categorie di alimenti in cui è consentito l'uso dell'olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. secondo il Regolamento UE 2022/1365?

Spiegato da FiscoAI

Il Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1365 del 4 agosto 2022 modifica le condizioni d'uso di un nuovo alimento già autorizzato: l'olio ricco di DHA e di EPA derivato dalla microalga Schizochytrium sp. La normativa estende l'utilizzo di questo ingrediente a due nuove categorie di prodotti alimentari: i prodotti sostitutivi del pesce e i prodotti sostitutivi della carne, entrambi con un livello massimo di 300 mg/100 g, destinati alla popolazione generale. Questa estensione si aggiunge agli usi già autorizzati precedentemente, che includevano integratori alimentari, alimenti per fini medici speciali, bevande a base di latte, cereali da colazione, grassi da cucina e altri prodotti. La Commissione europea ha ritenuto che l'assunzione totale derivante da tutti gli usi autorizzati rimane paragonabile ai livelli di sicurezza già valutati e approvati dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare, pertanto non è stata ritenuta necessaria una nuova valutazione di sicurezza. Il regolamento è entrato in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

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Riferimento normativo

Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1365 della Commissione del 4 agosto 2022 recante modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 per quanto riguarda le condizioni d’uso del nuovo alimento olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. (Testo rilevante ai fini del SEE) EN: Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1365 of 4 August 2022 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA (Text with EEA relevance)

Testo normativo

5.8.2022
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 205/230
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/1365 DELLA COMMISSIONE
del 4 agosto 2022
recante modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 per quanto riguarda le condizioni d’uso del nuovo alimento olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp.
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione
(
1
)
, in particolare l’articolo 12,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti possono essere immessi sul mercato dell’Unione.
(2)
A norma dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione
(
2
)
ha istituito l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti.
(3)
L’olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp. figura nell’elenco dell’Unione di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 quale nuovo alimento autorizzato.
(4)
A norma dell’articolo 4, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
(
3
)
, è stata autorizzata l’immissione sul mercato dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp. quale nuovo alimento da utilizzare in diversi alimenti.
(5)
La decisione di esecuzione (UE) 2015/546 della Commissione
(
4
)
ha modificato le condizioni d’uso dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp.. In particolare, l’uso dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp. è stato esteso ad altri alimenti, vale a dire agli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
(
5
)
.
(6)
L’8 dicembre 2021 la società DSM Nutritional Products («il richiedente») ha presentato alla Commissione, conformemente all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, una domanda di modifica delle condizioni d’uso del nuovo alimento olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp.. Il richiedente ha chiesto di estendere l’uso dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp. ai prodotti sostitutivi del pesce e ai prodotti sostitutivi della carne, rispettivamente a livelli pari a 300 mg/100 g e 300 mg/100 g, destinati alla popolazione in generale.
(7)
La Commissione ritiene che l’aggiornamento richiesto dell’elenco dell’Unione non possa avere un effetto sulla salute umana e che non sia necessaria una valutazione della sicurezza da parte dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») a norma dell’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283. L’estensione dell’uso richiesta comporterà un’assunzione dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp. che, unitamente all’assunzione derivante dagli usi attualmente autorizzati del nuovo alimento, è paragonabile all’assunzione ritenuta sicura dall’Autorità
(
6
)
e che ha sostenuto l’autorizzazione di un’estensione dell’uso dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp. concessa con la decisione di esecuzione (UE) 2015/546. È pertanto opportuno modificare le condizioni d’uso del nuovo alimento olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp. estendendone l’uso ai prodotti sostitutivi del pesce e ai prodotti sostitutivi della carne.
(8)
Le informazioni fornite nella domanda presentano motivazioni sufficienti per stabilire che le modifiche delle condizioni d’uso del nuovo alimento rispettano le condizioni di cui all’articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283 e dovrebbero essere approvate.
(9)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.
(10)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 agosto 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(
1
)
GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1
.
(
2
)
Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti (
GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72
).
(
3
)
Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (
GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1
).
(
4
)
Decisione di esecuzione (UE) 2015/546 della Commissione, del 31 marzo 2015, che autorizza un ampliamento dell’uso dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato dalla microalga
Schizochytrium
sp. quale nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 90 del 2.4.2015, pag. 11
).
(
5
)
Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari (
GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51
).
(
6
)
«Parere scientifico sull’estensione dell’uso dell’olio di alghe ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. quale nuovo ingrediente alimentare» (EFSA Journal 2014; 12 (10): 3843).
ALLEGATO
Nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, la voce relativa all’olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp. è sostituita dalla seguente:
Nuovo alimento autorizzato
Condizioni alle quali il nuovo alimento può essere utilizzato
Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura
Altri requisiti
Tutela dei dati
«Olio ricco di DHA e di EPA derivato da
Schizochytrium
sp.
Categoria dell’alimento specificato
Livelli massimi di DHA e EPA combinati
La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio ricco di DHA e di EPA derivato dalla microalga
Schizochytrium
sp.».
Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta, escluse le donne durante la gravidanza e l’allattamento
3 000  mg/giorno
Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alle donne durante la gravidanza e l’allattamento
450 mg/giorno
Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013
Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti
Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso
250 mg/pasto
Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia
200 mg/100 g
Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013
Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi
Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione
Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)
Cereali da colazione
500 mg/100 g
Grassi da cucina
360 mg/100 g
Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande
600 mg/100 g per il formaggio; 200 mg/100 g per la soia e i prodotti sostitutivi del latte (escluse le bevande)
Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte
600 mg/100 g per il formaggio; 200 mg/100 per i prodotti lattieri (compresi il latte, il formaggio fresco e i prodotti a base di yogurt; escluse le bevande)
Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)
80 mg/100 g
Barrette ai cereali/nutrizionali
500 mg/100 g
Grassi spalmabili e condimenti
600 mg/100 g
Prodotti sostitutivi del pesce
300 mg/100 g
Prodotti sostitutivi della carne
300 mg/100 g

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Il Regolamento UE 2022/1365 riguarda l'autorizzazione e le condizioni d'uso dei nuovi alimenti secondo il Regolamento (UE) 2015/2283, disciplinando l'etichettatura, i livelli massimi di ingredienti funzionali e la sicurezza alimentare. Le aziende del settore alimentare e i produttori di sostituti proteici devono conformarsi ai limiti di dosaggio e ai requisiti di etichettatura per commercializzare legalmente questi prodotti nell'Unione europea.