Regolamento UE In vigore

Regolamento UE 0505/2021

Pubblicato: 23/03/2021 In vigore dal: 23/03/2021 Documento ufficiale

Quali sono le ragioni del diniego di autorizzazione dell'acido fosforico 60% su substrato di silice come additivo per mangimi e quali sono i termini per il ritiro dal mercato?

Spiegato da FiscoAI

Il Regolamento UE 2021/505 nega l'autorizzazione dell'acido fosforico 60% su substrato di silice come additivo per mangimi nella categoria degli additivi tecnologici con funzione conservante. La decisione è stata adottata perché il richiedente non ha fornito i dati e le informazioni necessarie all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) per valutare la sicurezza e l'efficacia del prodotto, nonostante richieste formulate a partire dal 2011. Senza questi dati, non è stato possibile dimostrare che l'additivo non avesse effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana o sull'ambiente, come richiesto dalla normativa sugli additivi per mangimi. Il regolamento prevede tre scadenze differenziate per il ritiro dal mercato: le scorte dell'additivo e delle premiscele devono essere ritirate entro il 13 ottobre 2021; i mangimi per animali da produzione alimentare entro il 13 aprile 2022; i mangimi per animali non da produzione alimentare entro il 13 aprile 2023. Questo periodo transitorio consente agli operatori del settore mangimistico di smaltire le scorte esistenti in modo ordinato.

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Riferimento normativo

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/505 della Commissione del 23 marzo 2021 relativo al diniego di autorizzazione dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice come additivo per mangimi appartenente al gruppo funzionale dei conservanti (Testo rilevante ai fini del SEE) EN: Commission Implementing Regulation (EU) 2021/505 of 23 March 2021 concerning the denial of authorisation of phosphoric acid 60 % on silica carrier as a feed additive belonging to the functional group of preservatives (Text with EEA relevance)

Testo normativo

24.3.2021
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 102/1
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/505 DELLA COMMISSIONE
del 23 marzo 2021
relativo al diniego di autorizzazione dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice come additivo per mangimi appartenente al gruppo funzionale dei conservanti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale
(
1
)
, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio o il diniego di tale autorizzazione. L’articolo 10 di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio
(
2
)
.
(2)
L’acido ortofosforico è stato autorizzato per un periodo illimitato conformemente alla direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’additivo è stato iscritto successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(3)
A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, sono state presentate alla Commissione due domande di rivalutazione dell’acido ortofosforico.
(4)
La prima riguardava un preparato di acido ortofosforico (67 %-85,7 %) p/p (soluzione acquosa). Tale preparato è stato autorizzato per dieci anni come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1055/2013 della Commissione
(
3
)
.
(5)
La seconda domanda riguardava la rivalutazione dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi tecnologici» e nel gruppo funzionale «conservanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(6)
Nel parere del 17 marzo 2020
(
4
)
, tenuto conto dei dati limitati trasmessi nel fascicolo iniziale e dell’assenza di risposta del richiedente alle diverse richieste di informazioni supplementari formulate dall’Autorità, inizialmente il 22 luglio 2011 e infine il 3 marzo 2020, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso di non essere in grado di formulare un parere sulla sicurezza e sull’efficacia dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali.
(7)
L’8 maggio 2020 la Commissione ha inoltre chiesto al richiedente di trasmettere informazioni sul seguito dato alla domanda in questione, senza tuttavia ricevere alcuna risposta.
(8)
A norma dell’articolo 5, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, il richiedente deve dimostrare in modo adeguato e sufficiente, conformemente alle modalità di attuazione
(
5
)
del regolamento (CE) n. 1831/2003, che l’additivo soddisfa le condizioni di autorizzazione stabilite in tale regolamento.
(9)
Poiché il richiedente non ha trasmesso le informazioni e i dati che erano stati richiesti e che avrebbero consentito all’Autorità di valutare la sicurezza e l’efficacia dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice, non è stato possibile concludere che, alle condizioni d’uso proposte, l’additivo non abbia un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente e che presenti almeno una delle caratteristiche di cui all’articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(10)
La valutazione dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice dimostra che non sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno negare l’autorizzazione di tale additivo.
(11)
L’acido fosforico 60 % su substrato di silice, quale prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003, nonché i mangimi che lo contengono, dovrebbero essere ritirati dal mercato. È tuttavia opportuno prevedere un periodo limitato per il ritiro dal mercato delle scorte esistenti dell’additivo e delle premiscele e dei mangimi che lo contengono, al fine di consentire agli operatori di adempiere correttamente l’obbligo di ritiro.
(12)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Diniego di autorizzazione
L’autorizzazione dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice come additivo per mangimi, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «conservanti», è negata.
Articolo 2
Ritiro dal mercato
1.   Le scorte esistenti dell’additivo di cui all’articolo 1 e delle premiscele che lo contengono devono essere ritirate dal mercato entro il 13 ottobre 2021.
2.   Le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare prodotti con l’additivo o con le premiscele di cui al paragrafo 1 prima del 13 ottobre 2021 devono essere ritirati dal mercato entro il 13 aprile 2022.
3.   Le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali non da produzione alimentare prodotti con l’additivo o con le premiscele di cui al paragrafo 1 prima del 13 ottobre 2021 devono essere ritirati dal mercato entro il 13 aprile 2023.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 23 marzo 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(
1
)
GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29
.
(
2
)
Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (
GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1
).
(
3
)
Regolamento di esecuzione (UE) n. 1055/2013 della Commissione, del 25 ottobre 2013, relativo all’autorizzazione di un preparato di acido ortofosforico come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (
GU L 288 del 30.10.2013, pag. 57
).
(
4
)
EFSA Journal
2020;18(4):6064.
(
5
)
Regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione, del 25 aprile 2008, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la preparazione e la presentazione delle domande e la valutazione e l’autorizzazione di additivi per mangimi (
GU L 133 del 22.5.2008, pag. 1
).

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Il Regolamento UE 2021/505 è il riferimento normativo per produttori e distributori di additivi per mangimi che devono verificare l'autorizzazione dei loro prodotti secondo il Regolamento CE 1831/2003. Operatori del settore zootecnico e mangimistico consultano questa normativa per comprendere i requisiti di sicurezza, efficacia e conformità agli standard EFSA, nonché le procedure di ritiro dal mercato di additivi non autorizzati.