Legge

Legge 257/1998

Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 giugno 1998, n. 186, recante disposizioni urgenti per l'erogazione gratuita di medicinali antitumorali in corso di sperimentazione clinica, in attuazione della sentenza della Corte costituzionale n. 185 del 26 maggio 1998.

Pubblicato: 03/08/1998 In vigore dal: 30/07/1998 Documento ufficiale

Cosa stabilisce la Legge 257/1998 riguardo all'erogazione dei medicinali antitumorali in sperimentazione clinica?

Spiegato da FiscoAI

La Legge 257/1998 converte in legge il decreto-legge 186/1998, disciplinando l'erogazione gratuita di medicinali antitumorali ancora in corso di sperimentazione clinica. Questa normativa è stata emanata in attuazione di una sentenza della Corte costituzionale (n. 185 del 26 maggio 1998) che aveva riconosciuto il diritto dei pazienti oncologici di accedere a terapie sperimentali. La legge si applica al sistema sanitario nazionale italiano e riguarda i pazienti affetti da tumori che non hanno alternative terapeutiche disponibili.

In pratica, la normativa garantisce che i medicinali antitumorali in fase di sperimentazione clinica possano essere somministrati gratuitamente ai pazienti idonei, senza attendere la conclusione dei trial clinici e l'autorizzazione definitiva. Questo rappresenta un equilibrio tra il diritto alla salute e la necessità di proseguire la ricerca scientifica, permettendo ai pazienti di accedere a cure innovative quando non esistono altre opzioni terapeutiche.

La legge prevede che tutti gli atti e i provvedimenti adottati sulla base del decreto-legge mantengono validità, e gli effetti giuridici prodottisi rimangono salvi. L'entrata in vigore è fissata al giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, garantendo continuità normativa e protezione dei diritti acquisiti dai pazienti durante il periodo di vigenza del decreto-legge.

Per le strutture sanitarie e i ricercatori, questa normativa rappresenta un importante strumento per garantire l'accesso ai farmaci sperimentali in modo ordinato e legale, tutelando contemporaneamente sia i diritti dei pazienti che la prosecuzione della ricerca clinica oncologica.

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Riferimento normativo

LEGGE 30 luglio 1998, n. 257

Testo normativo

LEGGE n. 257/1998

# LEGGE 30 luglio 1998, n. 257

##   Conversione  in  legge,  con modificazioni,  del  decreto-legge  16
giugno 1998,  n. 186,  recante disposizioni urgenti  per l'erogazione
gratuita  di  medicinali  antitumorali in  corso  di  sperimentazione
clinica, in  attuazione della sentenza della  Corte costituzionale n.
185 del 26 maggio 1998.


La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno approvato; IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Promulga la seguente legge: Art. 1 1. Il decreto-legge 16 giugno 1998, n. 186 , recante disposizioni urgenti per l'erogazione gratuita di medicinali antitumorali in corso di sperimentazione clinica, in attuazione della sentenza della Corte costituzionale n. 185 del 26 maggio 1998 , &egrave; convertito in legge con le modificazioni riportate in allegato alla presente legge. 2. Restano validi gli atti ed i provvedimenti adottati e sono fatti salvi gli effetti prodottisi ed i rapporti giuridici sorti, fino alla data di entrata in vigore della presente legge, sulla base del decreto-legge 16 giugno 1998, n. 186 . 3. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La presente legge, munita del sigillo dello Stato, sar&agrave; inserita nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica italiana. &Egrave; fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla osservare come legge dello Stato. Data a Roma, add&igrave; 30 luglio 1998 SCALFARO Prodi, Presidente del Con siglio dei Ministri Bindi, Ministro della sanit&agrave; Visto, il Guardasigilli: Flick

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La Legge 257/1998 è il riferimento normativo per l'accesso ai medicinali antitumorali in sperimentazione clinica, disciplinando diritti dei pazienti oncologici, sperimentazione clinica e gratuità delle cure. Strutture sanitarie, oncologi e responsabili della ricerca clinica la consultano per questioni relative a trial clinici, farmaci innovativi e tutela del diritto alla salute nel contesto della ricerca medica.