Legge

Legge 333/1991

Ratifica ed esecuzione del protocollo alla convenzione sull'elaborazione di una farmacopea europea, fatto a Strasburgo il 16 novembre 1989.

Pubblicato: 28/10/1991 In vigore dal: 05/10/1991 Documento ufficiale

Qual è l'oggetto della Legge 333/1991 e quale autorità viene incaricata della sua attuazione?

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La Legge 333/1991 è un atto di ratifica attraverso il quale l'Italia autorizza il Presidente della Repubblica a sottoscrivere il protocollo alla convenzione sull'elaborazione di una farmacopea europea, sottoscritto a Strasburgo il 16 novembre 1989. Si tratta di una legge di rango costituzionale che consente allo Stato italiano di aderire formalmente a un accordo internazionale in materia farmaceutica. La norma riguarda principalmente le autorità competenti in ambito sanitario e farmaceutico, nonché gli organismi internazionali preposti all'armonizzazione degli standard farmacologici europei. In pratica, la legge autorizza il capo dello Stato a compiere l'atto formale di ratifica, rendendo vincolante per l'Italia il protocollo internazionale sulla farmacopea europea. Questo ha rilevanza per le aziende farmaceutiche, i laboratori di analisi e le autorità sanitarie nazionali, poiché comporta l'adeguamento della normativa italiana agli standard europei comuni in materia di preparazione, controllo e commercializzazione dei farmaci.

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Riferimento normativo

LEGGE 5 ottobre 1991, n. 333

Testo normativo

LEGGE n. 333/1991

# LEGGE 5 ottobre 1991, n. 333

##   Ratifica    ed   esecuzione   del   protocollo   alla   convenzione
sull'elaborazione di una farmacopea europea, fatto a Strasburgo il 16
novembre 1989.


La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno approvato; IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA PROMULGA la seguente legge: Art. 1 1. Il Presidente della Repubblica &egrave; autorizzato a ratificare il protocollo alla convenzione sull'elaborazione di una farmacopea europea, fatto a Strasburgo il 16 novembre 1989.

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La Legge 333/1991 riguarda la ratifica di accordi internazionali in materia di farmacopea europea e armonizzazione normativa farmaceutica. Aziende farmaceutiche, enti regolatori e professionisti del settore sanitario devono considerare gli obblighi derivanti da convenzioni internazionali, protocolli europei e conformità agli standard comuni di farmacopea.