Legge

Legge 291/1996

Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e utilizzazione dei medicinali.

Pubblicato: 27/05/1996 In vigore dal: 27/05/1996 Documento ufficiale

Qual era l'oggetto del Decreto-Legge 291/1996 e quale è il suo stato attuale?

Spiegato da FiscoAI

Il Decreto-Legge 291/1996, emanato il 27 maggio 1996, era una normativa di carattere urgente che affrontava questioni relative alla sperimentazione e all'utilizzazione dei medicinali nel sistema sanitario italiano. Si trattava di disposizioni pensate per regolamentare aspetti critici della ricerca farmacologica e dell'impiego dei farmaci, settori che richiedevano interventi rapidi e straordinari. Tuttavia, come indicato dall'articolo 1 del decreto stesso, questa normativa è decaduta, il che significa che ha perso efficacia e non è più in vigore. Il decadimento di un decreto-legge avviene tipicamente quando non viene convertito in legge ordinaria entro i termini previsti dalla Costituzione (60 giorni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, prorogabili di altri 60 giorni). Di conseguenza, le disposizioni contenute in questo decreto non hanno più valore normativo e non possono essere applicate. Per questioni relative a sperimentazione e utilizzo di medicinali, è necessario fare riferimento ad altre normative vigenti in materia farmaceutica e sanitaria.

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Riferimento normativo

DECRETO-LEGGE 27 maggio 1996, n. 291

Testo normativo

DECRETO-LEGGE n. 291/1996

# DECRETO-LEGGE 27 maggio 1996, n. 291

##   Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e  utilizzazione
dei medicinali.

Art. 1 DECRETO DECADUTO

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Il Decreto-Legge 291/1996 riguardava la disciplina della sperimentazione farmacologica e dell'utilizzazione dei medicinali, settori regolati da norme urgenti nel diritto sanitario. Professionisti del settore farmaceutico e consulenti legali devono essere consapevoli che questa normativa è decaduta e che la materia è attualmente disciplinata da altre disposizioni legislative, incluse quelle derivanti da direttive europee sulla farmacovigilanza e sulla sperimentazione clinica.