Legge

Legge 161/1996

Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e utilizzazione dei medicinali.

Pubblicato: 27/03/1996 In vigore dal: 25/03/1996 Documento ufficiale

Qual era l'oggetto del Decreto-Legge 161/1996 e quale è il suo stato attuale?

Spiegato da FiscoAI

Il Decreto-Legge 161/1996, emanato il 25 marzo 1996, era una normativa di carattere urgente che affrontava questioni relative alla sperimentazione e all'utilizzazione dei medicinali. Si trattava di disposizioni temporanee, tipiche dei decreti-legge, destinate a disciplinare aspetti critici del settore farmaceutico che richiedevano interventi immediati. Tuttavia, come indicato dall'Art. 1, il decreto è decaduto, il che significa che ha perso efficacia e non è più in vigore. La decadenza dei decreti-legge avviene quando non vengono convertiti in legge entro il termine di 60 giorni dalla loro emanazione, oppure quando il Parlamento delibera esplicitamente la non conversione. Questo documento rappresenta quindi un riferimento storico normativo nel settore farmaceutico italiano, ma non produce effetti giuridici attuali. Per questioni relative alla sperimentazione e all'utilizzo di medicinali, è necessario fare riferimento alla normativa vigente in materia, come il Codice del Farmaco e le successive disposizioni legislative e regolamentari.

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Riferimento normativo

DECRETO-LEGGE 25 marzo 1996, n. 161

Testo normativo

DECRETO-LEGGE n. 161/1996

# DECRETO-LEGGE 25 marzo 1996, n. 161

##   Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e  utilizzazione
dei medicinali.

Art. 1 DECRETO DECADUTO

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Il Decreto-Legge 161/1996 riguardava la disciplina urgente di sperimentazione e utilizzazione dei medicinali, settore regolato da norme sulla farmacovigilanza, autorizzazione all'immissione in commercio e sperimentazione clinica. Professionisti del settore farmaceutico e consulenti normativi consultano la storia legislativa italiana per comprendere l'evoluzione della regolamentazione su medicinali, trials clinici e conformità alle disposizioni europee in materia di farmaci.