Decreto Legislativo

Decreto Legislativo 185/1995

Attuazione della direttiva 92/73/CEE in materia di medicinali omeopatici.

Pubblicato: 22/05/1995 In vigore dal: 17/03/1995 Documento ufficiale

Qual era la disciplina del Decreto Legislativo 185/1995 sui medicinali omeopatici e quando è stata abrogata?

Spiegato da FiscoAI

Il Decreto Legislativo 185/1995 rappresentava l'attuazione in Italia della direttiva europea 92/73/CEE, che introduceva una disciplina specifica per i medicinali omeopatici. Questo provvedimento normativo stabiliva le regole per la registrazione, la commercializzazione e il controllo dei farmaci omeopatici nel territorio italiano, creando un percorso autorizzativo semplificato rispetto ai medicinali tradizionali. La normativa si applicava a tutti i soggetti coinvolti nella produzione, distribuzione e vendita di medicinali omeopatici, incluse farmacie, aziende farmaceutiche e operatori del settore sanitario. Tuttavia, il decreto ha avuto una vita normativa limitata: è stato completamente abrogato dal Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, che ha introdotto una nuova disciplina organica sui medicinali, incorporando e aggiornando le disposizioni precedenti sulla materia omeopatica secondo le evoluzioni della normativa europea.

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Riferimento normativo

DECRETO LEGISLATIVO 17 marzo 1995, n. 185

Testo normativo

DECRETO LEGISLATIVO n. 185/1995

# DECRETO LEGISLATIVO 17 marzo 1995, n. 185

##   Attuazione della  direttiva  92/73/CEE  in  materia  di  medicinali
omeopatici.

Art. 1 (( PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 24 APRILE 2006, N. 219 ))

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Il Decreto Legislativo 185/1995 rappresenta un precedente storico nella regolamentazione dei medicinali omeopatici in Italia, disciplinando l'autorizzazione all'immissione in commercio, i requisiti di qualità e sicurezza, e le procedure di farmacovigilanza. Professionisti del settore farmaceutico e consulenti normativi lo consultavano per comprendere la registrazione semplificata, l'etichettatura e la tracciabilità dei prodotti omeopatici, fino alla sua sostituzione con il D.Lgs. 219/2006 che ha unificato la disciplina generale dei medicinali.