Legge

Legge 62/2022

Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie. (22G00076)

Pubblicato: 11/06/2022 In vigore dal: 31/05/2022 Documento ufficiale

Quali sono gli obblighi di trasparenza che la Legge 62/2022 impone sui rapporti tra imprese produttrici e operatori sanitari?

Spiegato da FiscoAI

La Legge 62/2022 stabilisce un obbligo di trasparenza sui rapporti economici tra le imprese produttrici di farmaci, dispositivi medici e servizi sanitari e i soggetti che operano nel settore della salute (medici, professionisti sanitari) o le organizzazioni sanitarie (ospedali, strutture pubbliche e private). La norma si applica a tutti i rapporti che hanno rilevanza economica o comportano vantaggi di qualsiasi natura, al fine di prevenire corruzione e conflitti di interesse nel settore sanitario. Gli obblighi di trasparenza rientrano tra i livelli essenziali delle prestazioni garantiti dallo Stato su tutto il territorio nazionale, in attuazione dei principi costituzionali di tutela della salute, libertà economica responsabile e buon andamento dell'amministrazione. La legge non sostituisce ma si integra con altre normative già vigenti, come il codice di comportamento dei dipendenti pubblici e le disposizioni sulla pubblicità dei medicinali.

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Riferimento normativo

LEGGE 31 maggio 2022, n. 62

Testo normativo

LEGGE n. 62/2022

# LEGGE 31 maggio 2022, n. 62

## Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti  tra  le  imprese
produttrici, i soggetti che operano nel settore  della  salute  e  le
organizzazioni sanitarie. (22G00076) 


La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno approvato; IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Promulga la seguente legge: Art. 1 Principi generali 1. Le disposizioni della presente legge, nell'ambito della tutela della salute, in attuazione dei principi contenuti negli articoli 32 , 41 e 97 della Costituzione , determinano, ai sensi dell' articolo 117, secondo comma, lettera m), della Costituzione , il livello essenziale delle prestazioni concernenti il diritto alla conoscenza dei rapporti tra le imprese e i soggetti operanti nel settore della salute. 2. Le disposizioni della presente legge, per finalit&agrave; di trasparenza nonch&egrave; di prevenzione e contrasto della corruzione e del degrado dell'azione amministrativa, garantiscono il diritto alla conoscenza dei rapporti, aventi rilevanza economica o di vantaggio, intercorrenti tra le imprese produttrici di farmaci, strumenti, apparecchiature, beni e servizi, anche non sanitari, e i soggetti che operano nel settore della salute o le organizzazioni sanitarie. 3. Resta comunque salva l'applicazione delle disposizioni del regolamento di cui al decreto del Presidente della Repubblica 16 aprile 2013, n. 62 , recante il codice di comportamento dei dipendenti pubblici, nonch&egrave; delle disposizioni del titolo VIII del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 . N O T E Avvertenza Il testo delle note qui pubblicato &egrave; stato redatto dall'amministrazione competente per materia ai sensi dell'art. 10, comma 3 del testo unico delle disposizioni sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana, approvato con decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 1985, n. 1092 , al solo fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge modificate o alle quali &egrave; operato il rinvio. Restano invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti. Per gli atti dell'Unione europea vengono forniti gli estremi di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea (GUUE). Note all'art. 1: - Si riporta il testo degli articoli 32 , 41 , 97 e 117, comma 2, lettera m) della Costituzione : &laquo;Art. 32. La Repubblica tutela la salute come fondamentale diritto dell'individuo e interesse della collettivit&agrave;, e garantisce cure gratuite agli indigenti. Nessuno pu&ograve; essere obbligato a un determinato trattamento sanitario se non per disposizione di legge. La legge non pu&ograve; in nessun caso violare i limiti imposti dal rispetto della persona umana.&raquo; &laquo;Art. 41. L'iniziativa economica privata &egrave; libera. Non pu&ograve; svolgersi in contrasto con l'utilit&agrave; sociale o in modo da recare danno alla salute, all'ambiente, alla sicurezza, alla libert&agrave;, alla dignit&agrave; umana. La legge determina i programmi e i controlli opportuni perch&egrave; l'attivit&agrave; economica pubblica e privata possa essere indirizzata e coordinata a fini sociali e ambientali.&raquo; &laquo;Art. 97. Le pubbliche amministrazioni, in coerenza con l'ordinamento dell'Unione europea, assicurano l'equilibrio dei bilanci e la sostenibilit&agrave; del debito pubblico. I pubblici uffici sono organizzati secondo disposizioni di legge, in modo che siano assicurati il buon andamento e l'imparzialit&agrave; dell'amministrazione. Nell'ordinamento degli uffici sono determinate le sfere di competenza, le attribuzioni e le responsabilit&agrave; proprie dei funzionari. Agli impieghi nelle pubbliche amministrazioni si accede mediante concorso, salvo i casi stabiliti dalla legge.&raquo; &laquo;Art. 117 (Omissis). Lo Stato ha legislazione esclusiva nelle seguenti materie: m) determinazione dei livelli essenziali delle prestazioni concernenti i diritti civili e sociali che devono essere garantiti su tutto il territorio nazionale; (Omissis).&raquo;. - Il decreto del Presidente della Repubblica 16 aprile 2013, n. 62 &laquo;Regolamento recante codice di comportamento dei dipendenti pubblici, a norma dell' art. 54 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 &raquo;, &egrave; pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 4 giugno 2013, n. 129. - Il titolo VIII del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 , recante &laquo;Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano&raquo;, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 21 giugno 2006, n. 142, reca &laquo;Pubblicit&agrave;&raquo;.

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La Legge 62/2022 è il riferimento normativo per la trasparenza nei rapporti tra imprese produttrici e operatori sanitari, affrontando tematiche di conflitti di interesse, corruzione nel settore sanitario e disclosure di vantaggi economici. Professionisti sanitari, aziende farmaceutiche, consulenti compliance e amministratori di strutture sanitarie devono conoscere gli obblighi di tracciabilità, rendicontazione e comunicazione dei rapporti economici secondo questa normativa.