Legge

Legge 219/2005

Nuova disciplina delle attivita' trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati.

Pubblicato: 27/10/2005 In vigore dal: 21/10/2005 Documento ufficiale

Quali sono gli obiettivi principali della Legge 219/2005 in materia di attività trasfusionali e quali aspetti disciplina?

Spiegato da FiscoAI

La Legge 219/2005 rappresenta il quadro normativo fondamentale che regola in Italia tutte le attività trasfusionali e la produzione di emoderivati. Si applica a livello nazionale e coinvolge strutture sanitarie pubbliche e private, associazioni di donatori, centri trasfusionali e aziende farmaceutiche che operano nel settore ematologico. La legge persegue quattro obiettivi principali: raggiungere l'autosufficienza regionale e nazionale di sangue e farmaci emoderivati, garantire i massimi livelli di sicurezza nel processo di donazione e trasfusione, assicurare uniformità del servizio su tutto il territorio, e sviluppare programmi specifici per pazienti ematologici, oncologici e in emergenza. In pratica, disciplina i livelli essenziali di assistenza, l'organizzazione e l'accreditamento delle strutture trasfusionali, le attività delle associazioni di donatori, le misure di programmazione e coordinamento del settore, e soprattutto gli standard di qualità e sicurezza del sangue e dei suoi derivati.

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Riferimento normativo

LEGGE 21 ottobre 2005, n. 219

Testo normativo

LEGGE n. 219/2005

# LEGGE 21 ottobre 2005, n. 219

## Nuova  disciplina  delle  attivita'  trasfusionali e della produzione
nazionale degli emoderivati.

La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno approvato; IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Promulga la seguente legge: Art. 1 (Finalit&agrave; ed ambito di applicazione della legge) 1. Con la presente legge lo Stato detta principi fondamentali in materia di attivit&agrave; trasfusionali allo scopo di conseguire le seguenti finalit&agrave;: a) il raggiungimento dell'autosufficienza regionale e nazionale di sangue, emocomponenti e farmaci emoderivati; b) una pi&ugrave; efficace tutela della salute dei cittadini attraverso il conseguimento dei pi&ugrave; alti livelli di sicurezza raggiungibili nell'ambito di tutto il processo finalizzato alla donazione ed alla trasfusione del sangue; c) condizioni uniformi del servizio trasfusionale su tutto il territorio nazionale; d) lo sviluppo della medicina trasfusionale, del buon uso del sangue e di specifici programmi di diagnosi e cura che si realizzano in particolare nell'ambito dell'assistenza a pazienti ematologici ed oncologici, del sistema urgenza-emergenza e dei trapianti. 2. Per il raggiungimento delle finalit&agrave; di cui al comma 1, la presente legge disciplina in particolare i seguenti aspetti: a) i livelli essenziali di assistenza sanitaria del servizio trasfusionale; b) i principi generali per l'organizzazione, autorizzazione ed accreditamento delle strutture trasfusionali; c) le attivit&agrave; delle associazioni e federazioni dei donatori di sangue e di cellule staminali emopoietiche, nonch&egrave; delle associazioni e federazioni delle donatrici di sangue da cordone ombelicale; d) le misure per la programmazione e il coordinamento del settore; e) le misure per il raggiungimento dell'autosufficienza; f) le norme per la qualit&agrave; e la sicurezza del sangue e dei suoi prodotti. 3. Ai fini della presente legge si osservano le definizioni contenute nell'allegato 1. Avvertenza: Il testo delle note qui pubblicato &egrave; stato redatto dall'amministrazione competente per materia, ai sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle disposizioni sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica e sulle pubblicazione ufficiali della Repubblica italiana, approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092 , al solo fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge alle quali &egrave; operato il rinvio. Restano invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.

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La Legge 219/2005 è il riferimento normativo per chi opera nel settore trasfusionale, riguardando autosufficienza nazionale, emocomponenti, emoderivati e sicurezza trasfusionale. Strutture sanitarie, associazioni di donatori e aziende farmaceutiche consultano questa legge per comprendere obblighi di autorizzazione, accreditamento, qualità e programmazione coordinata del servizio trasfusionale nazionale.