Decreto Ministeriale

Decreto Ministeriale 217/1991

Regolamento per l'attuazione dell'art. 15, comma 2, del decreto del Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, concernente le caratteristiche delle schede per la rilevazione dei dati riguardanti la vendita, l'acquisto e l'utilizzazione dei presidi sanitari, nonche' le relative modalita' di compilazione, tempi e procedure di rilevamento e di trasmissione dei dati.

Pubblicato: 23/07/1991 In vigore dal: 25/01/1991 Documento ufficiale

Quali sono gli obblighi di registrazione e trasmissione dati per chi vende, acquista o utilizza presidi sanitari secondo il Decreto Ministeriale 217/1991?

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Il Decreto Ministeriale 217/1991 stabilisce le modalità operative per la tracciabilità dei presidi sanitari (antiparassitari e prodotti fitosanitari) lungo l'intera filiera distributiva. Si applica a produttori, distributori, venditori, speditori e utilizzatori finali di questi prodotti, obbligandoli a compilare apposite schede di rilevazione dati. L'obiettivo è raccogliere informazioni sulle diverse fasi del processo distributivo e di impiego per finalità di prevenzione mirata, tutela della salute umana, animale e ambientale, nonché per l'attuazione del piano nazionale di lotta fitopatologica integrata. I soggetti interessati devono annotare su schede standardizzate (allegate al decreto) i dati relativi a vendite, acquisti e utilizzi, compilandole secondo modalità, tempi e procedure specifiche indicate nel regolamento. Le copie delle schede devono essere conservate e rese disponibili all'autorità sanitaria locale o ai servizi di repressione frodi del Ministero dell'agricoltura su richiesta.

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Riferimento normativo

DECRETO 25 gennaio 1991, n. 217

Testo normativo

DECRETO n. 217/1991

# DECRETO 25 gennaio 1991, n. 217

##   Regolamento per l'attuazione dell'art. 15, comma 2, del decreto del
Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n.  236,  concernente  le
caratteristiche  delle schede per la rilevazione dei dati riguardanti
la  vendita,  l'acquisto  e  l'utilizzazione  dei  presidi  sanitari,
nonche'  le  relative modalita' di compilazione, tempi e procedure di
rilevamento e di trasmissione dei dati.


IL MINISTRO DELLA SANIT&Agrave; DI CONCERTO CON I MINISTRI DELL'AGRICOLTURA E DELLE FORESTE, DELL'AMBIENTE E DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO Visto l' art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400 ; Visto l' art. 15, comma 2, del decreto del Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236 , che prevede che il Ministro della sanit&agrave;, con decreto da adottarsi di concerto con i Ministri dell'agricoltura e delle foreste, dell'ambiente e dell'industria, del commercio e dell'artigianato, fissa le caratteristiche delle schede per la rilevazione dei dati relativi alla vendita, all'acquisto ed alla utilizzazione dei presidi sanitari, nonch&egrave; le relative modalit&agrave; di compilazione, tempi e procedure di rilevamento e di trasmissione dei dati; Attesa la necessit&agrave; di stabilire le caratteristiche delle predette schede di rilevazione e le relative modalit&agrave; di compilazione e trasmissione, nonch&egrave; i tempi e le procedure di rilevamento ed elaborazione dei dati acquisiti; Considerato che anche in relazione all'attuazione del piano nazionale di lotta fitopatologica integrata &egrave; indispensabile ottenere informazioni sulle diverse fasi in cui si articola il processo distributivo e di impiego dei suddetti presidi sanitari; Visto il parere del Consiglio di Stato, espresso nell'adunanza generale del 20 dicembre 1990; Vista la comunicazione alla Presidenza del Consiglio dei Ministri a norma dell'art. 17, terzo comma, della citata legge 23 agosto 1988, n. 400 (nota numero 705/44.64/AG.5 del 10 gennaio 1991); ADOTTA il seguente regolamento: Art. 1 1. I modelli delle schede per l'annotazione dei dati riguardanti le vendite, gli acquisti e le utilizzazioni dei presidi sanitari effettuati dai soggetti di cui all' art. 15, comma 1, del decreto del Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236 , sono quelli di cui agli allegati 1, 2, 3 e 4. 2. Le schede devono essere compilate secondo le modalit&agrave; e con i tempi e le procedure di rilevamento e trasmissione dei dati precisati per ciascuna di esse negli articoli seguenti. AVVERTENZA: Il testo delle note qui pubblicato &egrave; stato redatto ai sensi dell'art. 10, commi 2 e 3, del testo unico approvato con decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 1985, n. 1092 , al solo fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge modificate o alle quali &egrave; operato il rinvio. Restano invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti. Nota al titolo: - Si riporta il testo dell'intero art. 15 del D.P.R. n. 236/1988 , recante attuazione della direttiva CEE n. 80/778 concernente la qualit&agrave; delle acque destinate al consumo umano, ai sensi dell' art. 15 della legge 16 aprile 1987, n. 183 : "Art. 15 (Impiego degli antiparassitari). - 1. Ai soli fini dell'elaborazione dei programmi di prevenzione mirata alla tutela della salute dell'uomo, degli animali e dell'ambiente naturale le ditte intestatarie delle registrazioni di presidi sanitari, i distributori, i venditori, gli speditori e gli utilizzatori di tali prodotti sono tenuti ad annotare su apposite schede i dati relativi alla vendita o all'utilizzazione dei prodotti stessi. 2. Il Ministro della sanit&agrave;, con decreto da adottarsi di concerto con i Ministri dell'agricoltura e delle foreste, dell'ambiente e dell'industria, del commercio e dell'artigianato, fissa le caratteristiche delle schede per la rilevazione dei dati relativi alla vendita, all'acquisito ed alla utilizzazione dei presidi sanitari, nonch&egrave; le relative modalit&agrave; di compilazione, tempi e pro- cedure di rilevamento e di trasmissione dei dati. 3. I soggetti di cui al comma 1 sono tenuti a conservare una copia delle schede da esibire a richiesta dell'autorit&agrave; sanitaria locale o dei servizi repressione frodi del Ministero dell'agricoltura e delle foreste". Note alle premesse: - Il comma 3 dell'art. 17 della legge n. 400/1988 . (Disciplina dell'attivit&agrave; di Governo e ordinamento della Presidenza del Consiglio dei Ministri) prevede che con decreto ministeriale possano essere adottati regolamenti nelle materie di competenza del Ministro o di autorit&agrave; sottordinate al Ministro, quando la legge espressamente conferisca tale potere. Tali regolamenti, per materie di competenza di pi&ugrave; Ministri, possono essere adottati con decreti interministeriali, ferma restando la necessit&agrave; di apposita autorizzazione da parte della legge. I regolamenti ministeriali ed interministeriali non possono dettare norme contrarie a quelle dei regolamenti emanati dal Governo. Essi debbono essere comunicati al Presidente del Consiglio dei Ministri prima della loro emanazione. Il comma 4 dello stesso articolo stabilisce che gli anzidetti regolamenti debbano recare la denominazione di "regolamento", siano adottati previo parere del Consiglio di Stato, sottoposti al visto ed alla registrazione della Corte dei conti e pubblicati nella Gazzetta Ufficiale. - Per il testo all' art. 15 del D.P.R. n. 236/1988 si veda in nota al titolo. Nota agli articoli 1 e 2: - Per il testo dell' art. 15 del D.P.R. n. 236/1988 si veda in nota al titolo.

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Il Decreto Ministeriale 217/1991 disciplina la tracciabilità dei presidi sanitari e antiparassitari, interessando distributori, rivenditori e utilizzatori agricoli che devono mantenere registri di vendita e utilizzo. Commercialisti e consulenti aziendali devono conoscere questi obblighi di documentazione e conservazione per verificare la conformità normativa delle aziende operanti nel settore fitosanitario e della distribuzione di prodotti per la protezione delle colture.