Decreto Legislativo

Decreto Legislativo 539/1992

Attuazione della direttiva 92/26/CEE riguardante la classificazione nella fornitura dei medicinali per uso umano.

Pubblicato: 11/01/1993 In vigore dal: 30/12/1992 Documento ufficiale

Qual è l'oggetto del Decreto Legislativo 539/1992 e quale direttiva europea implementa?

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Il Decreto Legislativo 539/1992 rappresenta lo strumento normativo italiano di attuazione della direttiva europea 92/26/CEE del Consiglio, emanata il 31 marzo 1992. Questo decreto si occupa specificamente della classificazione nella fornitura dei medicinali per uso umano, stabilendo i criteri e le categorie secondo cui i farmaci devono essere classificati nel mercato italiano in conformità agli standard europei. La normativa riguarda direttamente le aziende farmaceutiche, i distributori, le farmacie e tutti gli operatori del settore sanitario che commercializzano medicinali destinati all'uso umano. In pratica, il decreto definisce come i medicinali devono essere categorizzati (ad esempio, farmaci da banco, farmaci soggetti a prescrizione medica, farmaci sottoposti a particolari restrizioni) e le modalità di fornitura al pubblico. Aspetto rilevante è che il decreto è stato successivamente abrogato dal D.Lgs. 219/2006, che ha rappresentato un aggiornamento e una revisione complessiva della normativa farmaceutica italiana, incorporando le disposizioni di questo decreto in una disciplina più moderna e completa.

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Riferimento normativo

DECRETO LEGISLATIVO 30 dicembre 1992, n. 539

Testo normativo

DECRETO LEGISLATIVO n. 539/1992

# DECRETO LEGISLATIVO 30 dicembre 1992, n. 539

##   Attuazione della direttiva 92/26/CEE riguardante la classificazione
nella fornitura dei medicinali per uso umano.

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione ; Visto l' art. 14 della legge 19 dicembre 1992, n. 489 , recante delega al Governo per l'attuazione della direttiva 92/26/CEE del Consiglio del 31 marzo 1992 ; Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 23 dicembre 1992; Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 30 dicembre 1992; Sulla proposta dei Ministri per il coordinamento delle politiche comunitarie e per gli affari regionali e della sanita, di concerto con i Ministri degli affari esteri, di grazia e giustizia e del tesoro; EMANA il seguente decreto legislativo: Art. 1 (( ARTICOLO ABROGATO DAL D.LGS. 24 APRILE 2006, N. 219 ))

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Il Decreto Legislativo 539/1992 è il riferimento storico per la classificazione dei medicinali, la conformità alle direttive europee e la regolamentazione della fornitura farmaceutica. Operatori del settore farmaceutico, farmacie e aziende produttrici lo consultavano per comprendere le categorie di farmaci, i vincoli di prescrizione medica e le modalità di distribuzione, fino alla sua abrogazione da parte del D.Lgs. 219/2006 che ha modernizzato la disciplina del settore.