Decreto Legislativo

Decreto Legislativo 47/1997

Attuazione delle direttive 93/40/CEE e 93/41/CEE in materia di medicinali veterinari.

Pubblicato: 06/03/1997 In vigore dal: 24/02/1997 Documento ufficiale

Qual era l'oggetto del Decreto Legislativo 47/1997 e quale normativa lo ha sostituito?

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Il Decreto Legislativo 47/1997, emanato il 24 febbraio 1997, aveva lo scopo di recepire nell'ordinamento italiano due direttive europee (93/40/CEE e 93/41/CEE) relative alla disciplina dei medicinali veterinari. Questo decreto rappresentava il quadro normativo nazionale per la regolamentazione, l'autorizzazione e la commercializzazione dei farmaci destinati all'uso veterinario, settore di rilevanza sia sanitaria che economica. La normativa si applicava a tutti i soggetti coinvolti nella produzione, distribuzione e commercializzazione di medicinali per animali, incluse aziende farmaceutiche, grossisti e farmacie veterinarie. Tuttavia, il decreto è stato completamente abrogato dal Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193, che ha introdotto una nuova disciplina organica in materia di medicinali veterinari, allineando ulteriormente la normativa italiana agli standard europei e modernizzando la regolamentazione del settore.

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Riferimento normativo

DECRETO LEGISLATIVO 24 febbraio 1997, n. 47

Testo normativo

DECRETO LEGISLATIVO n. 47/1997

# DECRETO LEGISLATIVO 24 febbraio 1997, n. 47

##   Attuazione  delle  direttive  93/40/CEE  e 93/41/CEE in materia  di
medicinali veterinari.

Art. 1 (( PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 6 APRILE 2006, N. 193 ))

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Il D.Lgs. 47/1997 rappresentava il riferimento normativo per medicinali veterinari, autorizzazioni all'immissione in commercio e conformità alle direttive europee 93/40/CEE e 93/41/CEE. Veterinari, aziende farmaceutiche e distributori lo consultavano per questioni di registrazione dei farmaci, requisiti di sicurezza e tracciabilità. La sua abrogazione da parte del D.Lgs. 193/2006 ha comportato l'aggiornamento di tutta la disciplina relativa a farmacovigilanza, etichettatura e responsabilità del produttore nel settore veterinario.