Decreto Legislativo

Decreto Legislativo 44/1997

Attuazione direttiva 93/39/CEE, che modifica le direttive 65/65/CEE, 75/318/CEE e 75/319/CEE relative ai medicinali.

Pubblicato: 06/03/1997 In vigore dal: 18/02/1997 Documento ufficiale

Qual è l'oggetto del Decreto Legislativo 44/1997 e quale normativa lo ha successivamente abrogato?

Spiegato da FiscoAI

Il Decreto Legislativo 44/1997 rappresenta l'attuazione in Italia della Direttiva europea 93/39/CEE, che ha modificato tre precedenti direttive comunitarie (65/65/CEE, 75/318/CEE e 75/319/CEE) riguardanti la disciplina dei medicinali. Questo decreto era destinato a armonizzare la normativa italiana con gli standard europei in materia di autorizzazione, registrazione e controllo dei farmaci. Il provvedimento interessava direttamente le aziende farmaceutiche, gli enti regolatori e i professionisti del settore sanitario che operano nel mercato dei medicinali. Tuttavia, il decreto ha avuto una vigenza limitata nel tempo: è stato completamente abrogato dal Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, che ha introdotto una nuova e più completa disciplina in materia di medicinali. Questa abrogazione riflette l'evoluzione continua della normativa europea e la necessità di aggiornare costantemente la regolamentazione del settore farmaceutico per garantire maggiore efficienza e conformità agli standard internazionali.

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Riferimento normativo

DECRETO LEGISLATIVO 18 febbraio 1997, n. 44

Testo normativo

DECRETO LEGISLATIVO n. 44/1997

# DECRETO LEGISLATIVO 18 febbraio 1997, n. 44

##   Attuazione direttiva 93/39/CEE, che modifica le direttive 65/65/CEE, 75/318/CEE e 75/319/CEE relative ai medicinali.

Art. 1 ((PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 24 APRILE 2006, N. 219 ))

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Il Decreto Legislativo 44/1997 riguarda l'implementazione di direttive europee sulla disciplina dei medicinali, autorizzazione farmaceutica e armonizzazione normativa comunitaria. Professionisti del settore farmaceutico e consulenti normativi lo consultavano per questioni relative a registrazione di farmaci, conformità alle direttive CEE e procedure amministrative, fino alla sua abrogazione da parte del D.Lgs. 219/2006.