Decreto Legislativo

Decreto Legislativo 191/2005

Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.

Pubblicato: 22/09/2005 In vigore dal: 19/08/2005 Documento ufficiale

Quali sono le norme di qualità e sicurezza per la raccolta, il controllo e la distribuzione del sangue umano secondo il Decreto Legislativo 191/2005?

Spiegato da FiscoAI

Il Decreto Legislativo 191/2005 attua la direttiva europea 2002/98/CE e stabilisce gli standard di qualità e sicurezza per tutte le fasi della gestione del sangue umano e dei suoi componenti. La normativa si applica alle strutture sanitarie, ai centri trasfusionali, ai laboratori e a tutti gli operatori coinvolti nella raccolta, controllo, lavorazione, conservazione e distribuzione del sangue. Il decreto riguarda sia le organizzazioni pubbliche che private che operano nel settore trasfusionale, imponendo requisiti rigorosi per garantire la sicurezza dei donatori e dei riceventi. In pratica, prevede protocolli standardizzati per lo screening delle malattie infettive, la tracciabilità dei prodotti ematici, le condizioni di conservazione e i criteri di idoneità dei donatori, con l'obiettivo di minimizzare i rischi di trasmissione di patologie attraverso le trasfusioni.

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Riferimento normativo

DECRETO LEGISLATIVO 19 agosto 2005, n. 191

Testo normativo

DECRETO LEGISLATIVO n. 191/2005

# DECRETO LEGISLATIVO 19 agosto 2005, n. 191

## Attuazione   della  direttiva  2002/98/CE  che  stabilisce  norme  di
qualita'   e   di   sicurezza  per  la  raccolta,  il  controllo,  la
lavorazione,  la  conservazione e la distribuzione del sangue umano e
dei suoi componenti.


Art. 1 ((PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 20 DICEMBRE 2007, N. 261 ))

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Il Decreto Legislativo 191/2005 è il riferimento normativo principale per chi opera nel settore trasfusionale italiano, affrontando tematiche di sicurezza ematica, qualità dei componenti del sangue e conformità agli standard europei. Strutture sanitarie, centri trasfusionali e professionisti del settore consultano questa normativa per comprendere gli obblighi di tracciabilità, controllo delle malattie infettive e conservazione dei prodotti ematici, nonché le responsabilità in materia di farmacovigilanza e segnalazione degli eventi avversi.