Decreto Legislativo

Decreto Legislativo 153/2009

Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nonche' disposizioni in materia di indennita' di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma dell'articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69. (09G0162)

Pubblicato: 04/11/2009 In vigore dal: 03/10/2009 Documento ufficiale

Quali sono i nuovi servizi che le farmacie possono erogare nell'ambito del Servizio sanitario nazionale secondo il Decreto Legislativo 153/2009?

Spiegato da FiscoAI

Il Decreto Legislativo 153/2009 amplia significativamente il ruolo delle farmacie pubbliche e private convenzionate con il SSN, attribuendo loro nuovi compiti assistenziali oltre la tradizionale dispensazione di farmaci. Le farmacie possono ora partecipare all'assistenza domiciliare integrata, consegnando farmaci e dispositivi medici a domicilio, preparando miscele per nutrizione artificiale e mettendo a disposizione operatori socio-sanitari, infermieri e fisioterapisti. Il decreto prevede inoltre che le farmacie collaborino a programmi di farmacovigilanza, educazione sanitaria e prevenzione delle patologie, erogando servizi di primo e secondo livello rivolti ai singoli assistiti secondo linee guida specifiche. Le farmacie possono effettuare test diagnostici con prelievo di sangue capillare, somministrare vaccini (anti-COVID e antinfluenzali) a personale opportunamente formato, e fungere da punti di prenotazione per prestazioni specialistiche ambulatoriali presso strutture pubbliche e private accreditate. L'adesione a questi servizi è volontaria per i titolari di farmacia e deve rispettare i Piani socio-sanitari regionali, garantendo la collaborazione interprofessionale con medici di medicina generale e pediatri di libera scelta, senza incrementi di personale o oneri aggiuntivi per la finanza pubblica.

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Riferimento normativo

DECRETO LEGISLATIVO 3 ottobre 2009, n. 153

Testo normativo

DECRETO LEGISLATIVO n. 153/2009

# DECRETO LEGISLATIVO 3 ottobre 2009, n. 153

##    Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito
del  Servizio sanitario nazionale, nonche' disposizioni in materia di
indennita'  di  residenza  per i titolari di farmacie rurali, a norma
dell'articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69. (09G0162)


IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione ; Vista la legge 18 giugno 2009, n. 69 , recante disposizioni per lo sviluppo economico, la semplificazione, la competitivit&agrave;, nonch&egrave; in materia di processo civile ed in particolare l'articolo 11, recante delega al Governo in materia di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nonch&egrave; disposizioni concernenti i comuni con popolazione fino a 5.000 abitanti; Vista la legge 8 marzo 1968, n. 221 , e successive modificazioni, recante provvidenze a favore dei farmacisti rurali; Vista la legge 30 dicembre 1991, n. 412 , e successive modificazioni, recante disposizioni in materia di finanza pubblica, ed in particolare l'articolo 4; Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 , e successive modificazioni, recante riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell' articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421 ; Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 31 luglio 2009; Preso atto che la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano non ha espresso il prescritto parere; Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei deputati e del Senato della Repubblica; Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 2 ottobre 2009; Sulla proposta del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, di concerto con i Ministri dell'economia e delle finanze, per la pubblica amministrazione e l'innovazione e per i rapporti con le regioni; Emana il seguente decreto legislativo: Art. 1 Nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale 1. In attuazione dell' articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69 , recante delega al Governo in materia di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nonch&egrave; disposizioni concernenti i comuni con popolazione fino a 5.000 abitanti, con il presente decreto legislativo si provvede alla definizione dei nuovi compiti e funzioni assistenziali delle farmacie pubbliche e private operanti in convenzione con il Servizio sanitario nazionale, di seguito denominate: &laquo;farmacie&raquo;, e alle correlate modificazioni delle disposizioni recate dall' articolo 8 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 , e successive modificazioni. 2. I nuovi servizi assicurati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nel rispetto di quanto previsto dai Piani socio-sanitari regionali e previa adesione del titolare della farmacia, concernono: a) la partecipazione delle farmacie al servizio di assistenza domiciliare integrata a favore dei pazienti residenti o domiciliati nel territorio della sede di pertinenza di ciascuna farmacia, a supporto delle attivit&agrave; del medico di medicina generale o del pediatra di libera scelta, a favore dei pazienti che risiedono o hanno il proprio domicilio nel territorio di competenza, attraverso: 1) la dispensazione e la consegna domiciliare di farmaci e dispositivi medici necessari; 2) la preparazione, nonch&egrave; la dispensazione al domicilio delle miscele per la nutrizione artificiale e dei medicinali antidolorifici, nel rispetto delle relative norme di buona preparazione e di buona pratica di distribuzione dei medicinali e nel rispetto delle prescrizioni e delle limitazioni stabilite dalla vigente normativa; 3) la dispensazione per conto delle strutture sanitarie dei farmaci a distribuzione diretta; 4) la messa a disposizione di operatori socio-sanitari, di infermieri e di fisioterapisti, per la effettuazione, a domicilio, di specifiche prestazioni professionali richieste dal medico di famiglia o dal pediatra di libera scelta, fermo restando che le prestazioni infermieristiche o fisioterapiche che possono essere svolte presso la farmacia, sono limitate a quelle di cui alla lettera d) e alle ulteriori prestazioni, necessarie allo svolgimento dei nuovi compiti delle farmacie, individuate con decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano; b) la collaborazione delle farmacie alle iniziative finalizzate a garantire il corretto utilizzo dei medicinali prescritti e il relativo monitoraggio, a favorire l'aderenza dei malati alle terapie mediche, anche attraverso la partecipazione a specifici programmi di farmacovigilanza; c) la erogazione di servizi di primo livello, attraverso i quali le farmacie partecipano alla realizzazione dei programmi di educazione sanitaria e di campagne di prevenzione delle principali patologie a forte impatto sociale, rivolti alla popolazione generale ed ai gruppi a rischio e realizzati a livello nazionale e regionale, ricorrendo a modalit&agrave; di informazione adeguate al tipo di struttura e, ove necessario, previa formazione dei farmacisti che vi operano; d) la erogazione di servizi di secondo livello rivolti ai singoli assistiti, in coerenza con le linee guida ed i percorsi diagnostico-terapeutici previsti per le specifiche patologie, su prescrizione dei medici di medicina generale e dei pediatri di libera scelta, anche avvalendosi di personale infermieristico, prevedendo anche l'inserimento delle farmacie tra i punti forniti di defibrillatori semiautomatici; e) l'effettuazione, presso le farmacie, nell'ambito dei servizi di secondo livello di cui alla lettera d), di prestazioni analitiche di prima istanza rientranti nell'ambito dell'autocontrollo, nei limiti e alle condizioni stabiliti con decreto di natura non regolamentare del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, restando in ogni caso esclusa l'attivit&agrave; di prescrizione e diagnosi, nonch&egrave; il prelievo di sangue o di plasma mediante siringhe o dispositivi equivalenti; e-bis) in attuazione del piano nazionale della cronicit&agrave; di cui all'intesa del 15 settembre 2016 sancita in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, al fine di favorire la presa in cura dei pazienti cronici e di concorrere all'efficientamento della rete dei servizi, la possibilit&agrave; di usufruire presso le farmacie, in collaborazione con i medici di medicina generale e con i pediatri di libera scelta e comunque nel rispetto di prescrizioni mediche, di un servizio di accesso personalizzato ai farmaci. A tal fine, attraverso le procedure della ricetta elettronica di cui all' articolo 13 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179 , convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221 , i medici di medicina generale e i pediatri di libera scelta che effettuano le prescrizioni possono intrattenere ogni forma di collaborazione con le farmacie prescelte dal paziente per l'erogazione dei servizi, anche attraverso le funzionalit&agrave; del dossier farmaceutico di cui all'articolo 12, comma 2-bis, del citato decreto-legge n. 179 del 2012 . Le farmacie, quanto alle prestazioni e ai servizi erogati dalla presente lettera, forniscono ai pazienti interessati ogni utile e completa informazione sulle cure prestate e sulle modalit&agrave; di conservazione e assunzione personalizzata dei farmaci prescritti, nonch&egrave; informano periodicamente, e ogni volta che risulti necessario, il medico di medicina generale e il pediatra di libera scelta o il medico prescrittore sulla regolarit&agrave; o meno dell'assunzione dei farmaci o su ogni altra notizia reputata utile, ivi compresa la necessit&agrave; di rinnovo delle prescrizioni di farmaci per garantire l'aderenza alla terapia. e-ter) l'effettuazione presso le farmacie da parte di un farmacista di test diagnostici che prevedono il prelievo di sangue capillare. ((e-quater) la somministrazione, con oneri a carico degli assistiti, presso le farmacie, da parte di farmacisti opportunamente formati a seguito del superamento di specifico corso abilitante e di successivi aggiornamenti annuali, organizzati dall'Istituto superiore di sanit&agrave;, di vaccini anti SARS-CoV-2 e di vaccini antinfluenzali nei confronti dei soggetti di et&agrave; non inferiore a diciotto anni, previa presentazione di documentazione comprovante la pregressa somministrazione di analoga tipologia di vaccini, nonch&egrave; l'effettuazione di test diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo, da effettuare in aree, locali o strutture, anche esterne, dotate di apprestamenti idonei sotto il profilo igienico-sanitario e atti a garantire la tutela della riservatezza. Le aree, i locali o le strutture esterne alla farmacia devono essere compresi nella circoscrizione farmaceutica prevista nella pianta organica di pertinenza della farmacia stessa)) f) la effettuazione di attivit&agrave; attraverso le quali nelle farmacie gli assistiti possano prenotare prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale presso le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate, e provvedere al pagamento delle relative quote di partecipazione alla spesa a carico del cittadino, nonch&egrave; ritirare i referti relativi a prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale effettuate presso le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate; tali modalit&agrave; sono fissate, nel rispetto delle previsioni contenute nel decreto legislativo 23 giugno 2003, n. 196 , recante il codice in materia protezione dei dati personali , e in base a modalit&agrave;, regole tecniche e misure di sicurezza, con decreto, di natura non regolamentare, del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sentito il Garante per la protezione dei dati personali. 3. L'adesione delle farmacie pubbliche ai servizi di cui al primo periodo del comma 2 &egrave; subordinata all'osservanza di criteri fissati con decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, sentito il Ministro dell'interno, in base ai quali garantire il rispetto delle norme vigenti in materia di patto di stabilit&agrave; dirette agli enti locali, senza maggiori oneri per la finanza pubblica e senza incrementi di personale. 4. Il rapporto delle farmacie con il Servizio sanitario nazionale per lo svolgimento dei nuovi servizi di cui al comma 2 &egrave; disciplinato dalle medesime convenzioni di cui all' articolo 8, comma 2, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 , e successive modificazioni, conformi agli accordi collettivi nazionali stipulati a norma dell' articolo 4, comma 9, della legge 30 dicembre 1991, n. 412 , ed ai correlati accordi di livello regionale. Gli accordi nazionali e gli accordi di livello regionale fissano altres&igrave; i requisiti richiesti alle farmacie per la partecipazione alle attivit&agrave; di cui al comma 2. 5. Il Servizio sanitario nazionale promuove la collaborazione interprofessionale dei farmacisti delle farmacie pubbliche e private operanti in convenzione con il Servizio sanitario nazionale con i medici di medicina generale e i pediatri di libera scelta, in riferimento alle attivit&agrave; di cui al comma 2.

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Il Decreto Legislativo 153/2009 disciplina l'ampliamento dei servizi farmaceutici nel SSN, interessando farmacie pubbliche e private convenzionate, assistenza domiciliare integrata, farmacovigilanza e monitoraggio terapeutico. Professionisti sanitari e gestori di farmacie consultano questa normativa per comprendere obblighi di collaborazione con medici di medicina generale, requisiti per erogazione di servizi specialistici, dossier farmaceutico e ricetta elettronica, nonché responsabilità in materia di protezione dati personali e accordi collettivi nazionali.