Decreto Legislativo

Decreto Legislativo 120/1992

Attuazione delle direttive n. 88/320/CEE e n. 90/18/CEE in materia di ispezione e verifica della buona prassi di laboratorio.

Pubblicato: 18/02/1992 In vigore dal: 27/01/1992 Documento ufficiale

Qual è l'oggetto del Decreto Legislativo 120/1992 e quali direttive europee attua?

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Il Decreto Legislativo 120/1992 è un provvedimento normativo italiano che attua due direttive europee (88/320/CEE e 90/18/CEE) riguardanti l'ispezione e la verifica della buona prassi di laboratorio. Questo decreto si applica ai laboratori che conducono studi di sicurezza e tossicità su sostanze chimiche, farmaci e altri prodotti, stabilendo standard comuni a livello europeo per garantire l'affidabilità dei dati generati. Il provvedimento riguarda principalmente i laboratori di ricerca, le aziende farmaceutiche, chimiche e i centri di testing che devono conformarsi a criteri specifici di qualità e organizzazione. In pratica, il decreto prevede requisiti per la struttura organizzativa, le competenze del personale, l'equipaggiamento, i protocolli di studio e la documentazione, al fine di assicurare che i risultati dei test siano scientificamente validi e riproducibili. È importante sottolineare che questo decreto è stato successivamente abrogato dal D.Lgs. 2 marzo 2007, n. 50, che ha introdotto una normativa più aggiornata sulla materia.

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Riferimento normativo

DECRETO LEGISLATIVO 27 gennaio 1992, n. 120

Testo normativo

DECRETO LEGISLATIVO n. 120/1992

# DECRETO LEGISLATIVO 27 gennaio 1992, n. 120

##   Attuazione  delle direttive n. 88/320/CEE e n. 90/18/CEE in materia
di ispezione e verifica della buona prassi di laboratorio.

Art. 1 (( PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 2 MARZO 2007, N. 50 ))

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Il D.Lgs. 120/1992 rappresenta il quadro normativo italiano per l'implementazione della buona prassi di laboratorio (GLP - Good Laboratory Practice), disciplinando ispezioni e verifiche presso i laboratori di ricerca e testing. Aziende farmaceutiche, chimiche e centri di ricerca devono rispettare i principi di conformità normativa, tracciabilità dei dati e qualità dei risultati analitici secondo gli standard europei armonizzati.