Decisione UE In vigore

Decisione UE 1365/2021

Pubblicato: 11/08/2021 In vigore dal: 11/08/2021 Documento ufficiale

Cosa autorizza la Decisione di esecuzione UE 2021/1365 e per quale motivo è stata adottata?

Spiegato da FiscoAI

La Decisione di esecuzione UE 2021/1365 della Commissione europea autorizza il ministero della Salute della Croazia a prorogare fino al 2 settembre 2022 l'uso del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili, limitatamente agli utilizzatori professionali. La decisione è stata adottata in base all'articolo 55 del Regolamento UE 528/2012 sui biocidi, che consente agli Stati membri di autorizzare eccezionalmente biocidi non ancora approvati a livello europeo quando sussistono situazioni di emergenza. La misura è stata necessaria perché la contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante rappresenta un rischio concreto per la sicurezza del trasporto aereo, aggravato dalla pandemia di COVID-19 che ha causato l'immobilizzazione prolungata di numerosi aeromobili. Il Biobor JF era l'unico prodotto disponibile dopo il ritiro dal mercato dell'alternativa Kathon™ FP 1.5 nel marzo 2020 per motivi di sicurezza, e il trattamento meccanico non rappresenta un'alternativa praticabile poiché espone i lavoratori a gas tossici e le procedure costruttive richiedono comunque il trattamento chimico.

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Riferimento normativo

Decisione di esecuzione (UE) 2021/1365 della Commissione dell'11 agosto 2021 relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute della Croazia che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida Biobor JF conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021) 5929] (Il testo in lingua croata è il solo facente fede) EN: Commission Implementing Decision (EU) 2021/1365 of 11 August 2021 concerning the extension of the action taken by the Croatian Ministry of Health permitting the making available on the market and use of the biocidal product Biobor JF in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2021) 5929) (Only the Croatian text is authentic)

Testo normativo

16.8.2021
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 293/32
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/1365 DELLA COMMISSIONE
dell'11 agosto 2021
relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute della Croazia che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida Biobor JF conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2021) 5929]
(Il testo in lingua croata è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi
(
1
)
, in particolare l'articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
(1)
Il 31 agosto 2020 il ministero della Salute della Croazia ("l'autorità competente") ha adottato una decisione conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 volta a permettere, fino al 28 febbraio 2021, la messa a disposizione sul mercato e l'uso da parte di utilizzatori professionali del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili ("la misura"). L'autorità competente ha informato la Commissione e le autorità competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.
(2)
Secondo le informazioni fornite dall'autorità competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. La contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili può provocare malfunzionamenti del motore degli aeromobili e comprometterne l'aeronavigabilità, mettendo così in pericolo la sicurezza dei passeggeri e dell'equipaggio. La pandemia di COVID-19 e le restrizioni ai voli che ne sono conseguite hanno comportato la temporanea immobilizzazione di numerosi aeromobili. L'immobilità al suolo degli aeromobili è un fattore che aggrava la contaminazione microbiologica.
(3)
Il Biobor JF contiene 2,2′-[(1-metilpropan-1,3-diil)bis(ossi)]bis[4-metil-1,3,2-diossaborinano] (numero CAS 2665-13-6) e 2,2′-ossibis[4,4,6-trimetil-1,3,2-diossaborinano] (numero CAS 14697-50-8), principi attivi destinati a essere utilizzati nei biocidi del tipo di prodotto 6 come preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio quali definiti nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. Non essendo elencati nell'allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione
(
2
)
, tali principi attivi non sono inclusi nel programma di lavoro per l'esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012. L'articolo 89 di detto regolamento non si applica a tali principi attivi, che devono pertanto essere valutati e approvati prima che i biocidi che li contengono possano essere autorizzati anche a livello nazionale.
(4)
Il 3 marzo 2021 la Commissione ha ricevuto dall'autorità competente una richiesta motivata di proroga della misura conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La richiesta motivata si fonda sul timore che la contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili possa continuare a mettere in pericolo la sicurezza del trasporto aereo dopo il 28 febbraio 2021, nonché sull'asserzione secondo la quale il Biobor JF è essenziale per tenere sotto controllo tale contaminazione microbiologica.
(5)
Secondo le informazioni fornite dall'autorità competente, l'unico biocida alternativo raccomandato per il trattamento della contaminazione microbiologica dai costruttori di aeromobili e di motori (Kathon™ FP 1.5) è stato ritirato dal mercato nel marzo 2020 a causa di inconvenienti legati alla sicurezza verificatisi in seguito al trattamento con tale prodotto.
(6)
Secondo l'autorità competente, il trattamento meccanico della contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili non è sempre possibile e le procedure raccomandate dai costruttori di motori richiedono il trattamento con un biocida anche quando la pulizia meccanica è possibile. Inoltre il trattamento meccanico esporrebbe i lavoratori a gas tossici e dovrebbe pertanto essere evitato.
(7)
In base alle informazioni di cui la Commissione dispone, il fabbricante del Biobor JF si è adoperato per ottenere la regolare autorizzazione del prodotto, e una domanda di approvazione dei principi attivi in esso contenuti dovrebbe essere presentata a metà del 2022. L'approvazione dei principi attivi e la successiva autorizzazione del biocida costituirebbero una soluzione definitiva per il futuro, ma sarebbe necessario molto tempo per il completamento di tali procedure.
(8)
Il mancato controllo della contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili potrebbe mettere in pericolo la sicurezza del trasporto aereo e non è possibile contenere in maniera adeguata tale pericolo utilizzando un altro biocida o altri mezzi. È pertanto opportuno consentire all'autorità competente di prorogare la misura.
(9)
Dato che la misura non è più in vigore dal 28 febbraio 2021, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.
(10)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il ministero della Salute della Croazia può prorogare fino al 2 settembre 2022 la misura che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso da parte di utilizzatori professionali del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili.
Articolo 2
Il ministero della Salute della Croazia è destinatario della presente decisione.
La decisione si applica a decorrere dal 1° marzo 2021.
Fatto a Bruxelles, l'11 agosto 2021
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
(
1
)
GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1
.
(
2
)
Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l'esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1
).

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La Decisione UE 2021/1365 riguarda l'autorizzazione eccezionale di biocidi secondo il Regolamento UE 528/2012, disciplinando l'uso di principi attivi non ancora inclusi nell'allegato II del Regolamento delegato UE 1062/2014. Professionisti del settore aeronautico, produttori di biocidi e autorità competenti degli Stati membri consultano questa normativa per comprendere le procedure di deroga, l'approvazione temporanea di sostanze attive e i criteri di sicurezza nel trasporto aereo.