Decisione UE In vigore

Decisione UE 1161/2021

Pubblicato: 13/07/2021 In vigore dal: 13/07/2021 Documento ufficiale

Quali sono le modifiche amministrative apportate dalla Decisione UE 2021/1161 alle autorizzazioni per organismi geneticamente modificati?

Spiegato da FiscoAI

La Decisione di esecuzione (UE) 2021/1161 del 13 luglio 2021 modifica sei precedenti decisioni dell'UE relative all'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti contenenti organismi geneticamente modificati (OGM). Le modifiche riguardano esclusivamente aspetti amministrativi e di rappresentanza legale, senza comportare una nuova valutazione scientifica dei prodotti. In particolare, la decisione aggiorna i dati dei titolari delle autorizzazioni e dei loro rappresentanti nell'Unione europea a seguito di una riorganizzazione societaria: Dow AgroSciences LLC ha cambiato nome in Corteva Agriscience LLC dal 1° gennaio 2021, e il rappresentante nell'UE è stato modificato da Dow AgroSciences Distribution SAS (Francia) a Corteva Agriscience Belgium BV (Belgio). Le modifiche interessano autorizzazioni relative a cotone, granturco e soia geneticamente modificati, autorizzati precedentemente con decisioni del 2011, 2017 e 2019. Poiché si tratta di cambiamenti puramente amministrativi (cambio denominazione sociale, trasferimento titolarità tra società correlate, cambio rappresentante), non è richiesta una rivalutazione dei profili di sicurezza alimentare e ambientale dei prodotti già autorizzati.

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Riferimento normativo

Decisione di esecuzione (UE) 2021/1161 della Commissione del 13 luglio 2021 che modifica la decisione 2011/891/UE e le decisioni di esecuzione (UE) 2017/1211, (UE) 2017/1212, (UE) 2017/2449, (UE) 2019/2085 e (UE) 2019/2086 per quanto riguarda il titolare dell'autorizzazione e il suo rappresentate nell'Unione per l'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da alcuni organismi geneticamente modificati [notificata con il numero C(2021) 5148] (Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) EN: Commission Implementing Decision (EU) 2021/1161 of 13 July 2021 amending Decision 2011/891/EU and Implementing Decisions (EU) 2017/1211, (EU) 2017/1212, (EU) 2017/2449, (EU) 2019/2085 and (EU) 2019/2086 as regards the authorisation holder and its representative in the Union for the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from certain genetically modified organisms (notified under document C(2021) 5

Testo normativo

15.7.2021
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 252/1
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/1161 DELLA COMMISSIONE
del 13 luglio 2021
che modifica la decisione 2011/891/UE e le decisioni di esecuzione (UE) 2017/1211, (UE) 2017/1212, (UE) 2017/2449, (UE) 2019/2085 e (UE) 2019/2086 per quanto riguarda il titolare dell'autorizzazione e il suo rappresentate nell'Unione per l'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da alcuni organismi geneticamente modificati
[notificata con il numero C(2021) 5148]
(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati
(
1
)
, in particolare l'articolo 9, paragrafo 2, e l'articolo 21, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Dow AgroSciences Distribution SAS, con sede in Francia, è il rappresentante nell'Unione di Mycogen Seeds LLC, con sede negli Stati Uniti, per quanto riguarda l'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da organismi geneticamente modificati rilasciata con decisione 2011/891/UE della Commissione
(
2
)
e con decisione di esecuzione (UE) 2017/1211 della Commissione
(
3
)
.
(2)
Dow AgroSciences Distribution SAS, con sede in Francia, è il rappresentante nell'Unione di Dow AgroSciences LLC, con sede negli Stati Uniti, per quanto riguarda l'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da determinati organismi geneticamente modificati rilasciata con decisioni di esecuzione (UE) 2017/1212
(
4
)
, (UE) 2017/2449
(
5
)
, (UE) 2019/2085
(
6
)
e (UE) 2019/2086
(
7
)
della Commissione.
(3)
Con lettera del 22 marzo 2021 Corteva Agriscience LLC, con sede negli Stati Uniti, ha informato la Commissione che, dal 1
o
gennaio 2021, Dow AgroSciences LLC aveva cambiato il proprio nome in Corteva Agriscience LLC.
(4)
In una lettera congiunta del 22 marzo 2021, Corteva Agriscience LLC e Mycogen LLC hanno chiesto di trasferire le autorizzazioni di cui Mycogen LLC era titolare a Corteva Agriscience LLC.
(5)
Con lettera del 22 marzo 2021 Corteva Agriscience LLC ha informato la Commissione che dal 22 marzo 2021, il proprio rappresentante nell'Unione era Corteva Agriscience Belgium BV, con sede in Belgio.
(6)
Le modifiche richieste sono di natura puramente amministrativa e non comportano pertanto una nuova valutazione dei prodotti interessati.
(7)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza la decisione 2011/891/UE e le decisioni di esecuzione (UE) 2017/1211, (UE) 2017/1212, (UE) 2017/2449, (UE) 2019/2085 e (UE) 2019/2086.
(8)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Modifiche della decisione 2011/891/UE
La decisione 2011/891/UE è così modificata:
1)
l'articolo 6 è sostituito dal seguente:
«Articolo 6
Titolare dell'autorizzazione
Il titolare dell'autorizzazione è Corteva Agriscience LLC, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV.»;
2)
l'articolo 8 è sostituito dal seguente:
«Articolo 8
Destinatario
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio, è destinataria della presente decisione.»;
3)
nell'allegato, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
«a)
Richiedente e titolare dell'autorizzazione
Nome:
Corteva Agriscience LLC
Indirizzo:
9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti,
rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio.».
Articolo 2
Modifiche della decisione di esecuzione (UE) 2017/1211
La decisione di esecuzione (UE) 2017/1211 della Commissione è così modificata:
1)
l'articolo 6 è sostituito dal seguente:
«Articolo 6
Titolare dell'autorizzazione
Il titolare dell'autorizzazione è Corteva Agriscience LLC, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV.»;
2)
l'articolo 8 è sostituito dal seguente:
«Articolo 8
Destinatario
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio, è destinataria della presente decisione.»;
3)
nell'allegato, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
«a)
Richiedente e titolare dell'autorizzazione
Nome:
Corteva Agriscience LLC
Indirizzo:
9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti,
rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio.».
Articolo 3
Modifiche della decisione di esecuzione (UE) 2017/1212
La decisione di esecuzione (UE) 2017/1212 della Commissione è così modificata:
1)
l'articolo 6 è sostituito dal seguente:
«Articolo 6
Titolare dell'autorizzazione
Il titolare dell'autorizzazione è Corteva Agriscience LLC, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV.»;
2)
l'articolo 8 è sostituito dal seguente:
«Articolo 8
Destinatario
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio, è destinataria della presente decisione.»;
3)
nell'allegato, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
«a)
Titolare dell'autorizzazione
Nome:
Corteva Agriscience LLC
Indirizzo:
9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti,
rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio.».
Articolo 4
Modifiche della decisione di esecuzione (UE) 2017/2449
La decisione di esecuzione (UE) 2017/2449 della Commissione è così modificata:
1)
l'articolo 7 è sostituito dal seguente:
«Articolo 7
Titolare dell'autorizzazione
Il titolare dell'autorizzazione è Corteva Agriscience LLC, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV.»;
2)
l'articolo 9 è sostituito dal seguente:
«Articolo 9
Destinatario
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio, è destinataria della presente decisione.»;
3)
nell'allegato, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
«a)
Titolare dell'autorizzazione
Nome:
Corteva Agriscience LLC
Indirizzo:
9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti,
rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio.».
Articolo 5
Modifiche della decisione di esecuzione (UE) 2019/2085
La decisione di esecuzione (UE) 2019/2085 della Commissione è così modificata:
1)
l'articolo 7 è sostituito dal seguente:
«Articolo 7
Titolare dell'autorizzazione
Il titolare dell'autorizzazione è Corteva Agriscience LLC, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV.»;
2)
l'articolo 9 è sostituito dal seguente:
«Articolo 9
Destinatario
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio, è destinataria della presente decisione.»;
3)
nell'allegato, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
«a)
Richiedente e titolare dell'autorizzazione
Nome:
Corteva Agriscience LLC
Indirizzo:
9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti,
rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio.
                                       ».
Articolo 6
Modifiche della decisione di esecuzione (UE) 2019/2086
La decisione di esecuzione (UE) 2019/2086 della Commissione è così modificata:
1)
l'articolo 7 è sostituito dal seguente:
«Articolo 7
Titolare dell'autorizzazione
Il titolare dell'autorizzazione è Corteva Agriscience LLC, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV.»;
2)
l'articolo 9 è sostituito dal seguente:
«Articolo 9
Destinatario
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio, è destinataria della presente decisione.»;
3)
nell'allegato, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
«a)
Richiedente e titolare dell'autorizzazione
Nome:
Corteva Agriscience LLC
Indirizzo:
9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti,
rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio.».
Articolo 7
Destinatario
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell'Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 13 luglio 2021.
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
(
1
)
GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1
.
(
2
)
Decisione 2011/891/UE della Commissione, del 22 dicembre 2011, che autorizza l'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti da o ottenuti a partire da cotone geneticamente modificato 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 344 del 28.12.2011, pag. 51
).
(
3
)
Decisione di esecuzione (UE) 2017/1211 della Commissione, del 4 luglio 2017, che autorizza l'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 (DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 173 del 6.7.2017, pag. 38
).
(
4
)
Decisione di esecuzione (UE) 2017/1212 della Commissione, del 4 luglio 2017, che autorizza l'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato DAS-40278-9, a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (
GU L 173 del 6.7.2017, pag. 43
).
(
5
)
Decisione di esecuzione (UE) 2017/2449 della Commissione, del 21 dicembre 2017, che autorizza l'immissione sul mercato dei prodotti contenenti, costituiti od ottenuti da soia geneticamente modificata DAS-68416-4, in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (
GU L 346 del 28.12.2017, pag. 12
).
(
6
)
Decisione di esecuzione (UE) 2019/2085 della Commissione, del 28 novembre 2019, che autorizza l'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 e dalle sottocombinazioni MON 89034 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × NK603 × DAS-40278-9 e NK603 × DAS-40278-9 a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 316 del 6.12.2019, pag. 80
).
(
7
)
Decisione di esecuzione (UE) 2019/2086 della Commissione, del 28 novembre 2019, che autorizza l'immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 e da granturco geneticamente modificato che combina due, tre o quattro dei singoli eventi MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 e DAS-40278-9 a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 316 del 6.12.2019, pag. 87
).

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La Decisione UE 2021/1161 è rilevante per chi opera nel settore degli OGM e degli alimenti geneticamente modificati, disciplinando il trasferimento di autorizzazioni secondo il Regolamento (CE) n. 1829/2003. Aziende, consulenti legali e rappresentanti commerciali devono conoscere le procedure di modifica amministrativa delle autorizzazioni, i requisiti di rappresentanza nell'Unione e la documentazione necessaria per notificare cambiamenti di titolarità e rappresentanti legali presso la Commissione europea.