Decisione di esecuzione (UE) 2021/1036 della Commissione del 22 giugno 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2018/1113 per quanto riguarda il titolare dell’autorizzazione e il suo rappresentante nell’Unione per l’immissione in commercio di prodotti derivati dalla barbabietola da zucchero geneticamente modificata H7-1 notificata con il numero C(2021) 4325 (I testi in lingua neerlandese e tedesca sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE)
Quali sono le modifiche amministrative apportate dalla Decisione UE 2021/1036 all'autorizzazione per la commercializzazione della barbabietola da zucchero geneticamente modificata H7-1?
Spiegato da FiscoAI
La Decisione UE 2021/1036 modifica la precedente autorizzazione (Decisione UE 2018/1113) per aggiornare i dati identificativi dei soggetti responsabili della commercializzazione della barbabietola da zucchero H7-1. In particolare, aggiorna i nominativi e gli indirizzi a seguito di cambiamenti organizzativi: Monsanto Company diventa Bayer CropScience LP e Bayer Agriculture BVBA diventa Bayer Agriculture BV. KWS SAAT SE rimane titolare dell'autorizzazione insieme a Bayer CropScience LP, che è rappresentata nell'Unione da Bayer Agriculture BV. Queste modifiche sono puramente amministrative e non richiedono una nuova valutazione scientifica del prodotto geneticamente modificato. La decisione si applica ai prodotti derivati da questa barbabietola GM autorizzati per l'immissione in commercio nell'Unione europea secondo il Regolamento CE 1829/2003.
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Riferimento normativo
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1036 della Commissione del 22 giugno 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2018/1113 per quanto riguarda il titolare dell’autorizzazione e il suo rappresentante nell’Unione per l’immissione in commercio di prodotti derivati dalla barbabietola da zucchero geneticamente modificata H7-1 [notificata con il numero C(2021) 4325] (I testi in lingua neerlandese e tedesca sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE)
EN: Commission Implementing Decision (EU) 2021/1036 of 22 June 2021 amending Implementing Decision (EU) 2018/1113 as regards the authorisation holder and its representative in the Union for the placing on the market of products produced from genetically modified sugar beet H7-1 (notified under document C(2021) 4325) (Only the Dutch and German texts are authentic) (Text with EEA relevance)
Testo normativo
25.6.2021
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 226/34
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/1036 DELLA COMMISSIONE
del 22 giugno 2021
che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2018/1113 per quanto riguarda il titolare dell’autorizzazione e il suo rappresentante nell’Unione per l’immissione in commercio di prodotti derivati dalla barbabietola da zucchero geneticamente modificata H7-1
[notificata con il numero C(2021) 4325]
(I testi in lingua neerlandese e tedesca sono i soli facenti fede)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati
(
1
)
, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e l’articolo 21, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Bayer Agriculture BVBA, con sede in Belgio, è il rappresentante nell’Unione di Monsanto Company, con sede negli Stati Uniti, per quanto riguarda l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti derivati dalla barbabietola da zucchero geneticamente modificata H7-1 a norma della decisione di esecuzione (UE) 2018/1113 della Commissione
(
2
)
. KWS SAAT SE, con sede in Germania, è il titolare dell’autorizzazione relativa alla barbabietola da zucchero geneticamente modificata H7-1, autorizzata con la suddetta decisione di esecuzione.
(2)
Con lettera del 28 luglio 2020 Bayer Agriculture BVBA ha informato la Commissione che dal 1
o
agosto 2020 avrebbe modificato la propria forma giuridica e cambiato il proprio nome in Bayer Agriculture BV.
(3)
Con lettera del 28 luglio 2020 Bayer Agriculture BVBA ha informato la Commissione che dal 1
o
agosto 2020 Monsanto Company avrebbe modificato la propria forma giuridica e cambiato il proprio nome in Bayer CropScience LP.
(4)
Le modifiche richieste sono di natura puramente amministrativa e non comportano pertanto una nuova valutazione dei prodotti in questione.
(5)
Con lettera del 10 agosto 2020 la Commissione ha informato KWS SAAT SE delle modifiche richieste. Con lettera del 9 dicembre 2020 KWS SAAT SE ha informato la Commissione che accettava le modifiche proposte.
(6)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza la decisione di esecuzione (UE) 2018/1113.
(7)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Modifiche della decisione di esecuzione (UE) 2018/1113
La decisione di esecuzione (UE) 2018/1113 è così modificata:
1)
all’articolo 6, paragrafo 1, la lettera b) è sostituita dalla seguente:
«b)
Bayer CropScience LP, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV.»;
2)
all’articolo 8, la lettera b) è sostituita dalla seguente:
«b)
Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti d’America, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.»;
3)
nell’allegato, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
«a)
Richiedenti e titolari dell’autorizzazione
Nome: KWS SAAT SE
Indirizzo: Grimsehlstrasse 31, 37574 Einbeck, Germania
e
Nome: Bayer CropScience LP
Indirizzo: 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti d’America
rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.».
Articolo 2
Destinatari
I destinatari della presente decisione sono:
a)
KWS SAAT SE, Grimsehlstrasse 31, 37574 Einbeck, Germania, e
b)
Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti d’America, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.
Fatto a Bruxelles, il 22 giugno 2021
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
(
1
)
GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1
.
(
2
)
Decisione di esecuzione (UE) 2018/1113 della Commissione, del 3 agosto 2018, che rinnova l'autorizzazione all'immissione in commercio di alimenti e mangimi derivati dalla barbabietola da zucchero geneticamente modificata H7-1 (KM-ØØØH71-4) in conformità del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 203 del 10.8.2018, pag. 32
).
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La Decisione UE 2021/1036 riguarda l'autorizzazione di organismi geneticamente modificati (OGM) e la commercializzazione di alimenti e mangimi GM secondo il Regolamento CE 1829/2003. Le aziende coinvolte (KWS SAAT SE, Bayer CropScience LP e il suo rappresentante Bayer Agriculture BV) devono aggiornare i loro dati presso le autorità competenti dell'Unione europea per mantenere la conformità normativa sui prodotti biotecnologici.
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