Decisione UE In vigore

Decisione UE 05870/2024

Decisione del Consiglio del 23 settembre 2024 relativa alla nomina di un membro del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali

Pubblicato: 23/09/2024 In vigore dal: 23/09/2024 Documento ufficiale

Quali sono i criteri e la procedura per la nomina dei membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali?

Spiegato da FiscoAI

La Decisione UE 05870/2024 disciplina la nomina di un membro del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), in sostituzione di un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari che si è dimesso. Il consiglio di amministrazione dell'EMA è composto da rappresentanti di organizzazioni di pazienti, medici e veterinari, nominati dal Consiglio dell'Unione europea in consultazione con il Parlamento europeo sulla base di una lista di candidati presentata dalla Commissione europea. I candidati vengono selezionati in base alle loro qualifiche, conoscenze specialistiche nel settore dei medicinali, competenze manageriali ed esperienza nel settore farmaceutico umano o veterinario. Il mandato ha durata triennale ed è rinnovabile. In questo caso specifico, il sig. Christophe BUHOT è stato nominato quale rappresentante delle organizzazioni dei veterinari per il periodo residuo fino al 14 giugno 2025, in seguito alle dimissioni della sig.ra Despoina Iatridou avvenute il 4 aprile 2024. La nomina garantisce che nel consiglio siano disponibili i più alti livelli di qualificazione, una vasta gamma di competenze specialistiche e un'adeguata distribuzione geografica all'interno dell'Unione europea.

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Riferimento normativo

Decisione del Consiglio del 23 settembre 2024 relativa alla nomina di un membro del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali EN: Council Decision of 23 September 2024 appointing one member of the Management Board of the European Medicines Agency

Testo normativo

Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea
IT
Serie C
C/2024/5870
27.9.2024
DECISIONE DEL CONSIGLIO
del 23 settembre 2024
relativa alla nomina di un membro del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali
(C/2024/5870)
IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali
(
1
)
, in particolare l'articolo 65, paragrafo 1,
visto l'elenco dei candidati presentato al Consiglio dalla Commissione europea il 27 gennaio 2022,
visti i pareri espressi dal Parlamento europeo con lettera del 24 maggio 2022,
considerando quanto segue:
(1)
A norma dell'articolo 65, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004, il consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali («consiglio di amministrazione») comprende due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti, un rappresentante delle organizzazioni dei medici e un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari.
(2)
Tali membri del consiglio di amministrazione devono essere nominati dal Consiglio, in consultazione con il Parlamento europeo, sulla base di un elenco stilato dalla Commissione, che deve contenere nominativi in numero notevolmente superiore ai posti da ricoprire. Il mandato dei membri del consiglio di amministrazione dev'essere di tre anni e può essere rinnovato.
(3)
Il 27 gennaio 2022 la Commissione ha preparato un elenco di candidati e l'ha presentato al Consiglio. I candidati inclusi nell'elenco presentato dalla Commissione sono stati selezionati a seguito di un invito a manifestare interesse e sulla base delle loro qualifiche e della loro vasta gamma di pertinenti conoscenze specialistiche, nonché sulla base delle loro competenze in materia di gestione e dell'esperienza acquisita nel settore dei medicinali per uso umano o veterinario.
(4)
Con decisione del 13 giugno 2022
(
2
)
il Consiglio ha nominato due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti, un rappresentante delle organizzazioni dei medici e un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari quali membri del consiglio di amministrazione per il periodo dal 15 giugno 2022 al 14 giugno 2025.
(5)
Con lettera datata 18 giugno 2024, il Consiglio è stato informato dalla Commissione europea delle dimissioni, avvenute il 4 aprile 2024, della sig.ra Despoina IATRIDOU, nominata membro del consiglio di amministrazione quale rappresentante delle organizzazioni dei veterinari.
(6)
È pertanto opportuno nominare membro del consiglio di amministrazione un nuovo rappresentante delle organizzazioni dei veterinari per la restante durata del mandato della sig.ra Despoina IATRIDOU, vale a dire fino al 14 giugno 2025.
(7)
Il secondo candidato che rappresenta l'organizzazione dei veterinari nell'elenco dei candidati presentato dalla Commissione il 27 gennaio 2022, il sig. Christophe BUHOT, è stato esaminato ai fini della sua nomina a membro del consiglio di amministrazione quale rappresentante delle organizzazioni dei veterinari sulla scorta della documentazione fornita dalla Commissione e alla luce dei pareri espressi dal Parlamento europeo. La nomina del sig. Christoph BUHOT a membro del consiglio di amministrazione garantirebbe inoltre che nel consiglio di amministrazione siano disponibili i più alti livelli di qualifica, una vasta gamma di pertinenti conoscenze specialistiche e la distribuzione geografica più ampia possibile nell'ambito dell'Unione, nonché competenze pertinenti in materia di gestione ed esperienza acquisita nel settore dei medicinali per uso umano o veterinario,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
È nominato membro del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali in qualità di rappresentante delle organizzazioni dei veterinari, fino al 14 giugno 2025:
—
il sig. Christophe BUHOT.
Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il giorno dell'adozione.
Fatto a Bruxelles, il 23 settembre 2024
Per il Consiglio
Il presidente
FELDMAN Z.
(
1
)
GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1
.
(
2
)
Decisione del Consiglio del 13 giugno 2022 relativa alla nomina di quattro membri del consiglio di amministrazione dell’Agenzia europea per i medicinali (
GU C 233 del 16.6.2022, pag. 26
).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5870/oj
ISSN 1977-0944 (electronic edition)

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La procedura di nomina ai vertici dell'EMA richiede il rispetto dei principi di trasparenza, merito e rappresentanza equilibrata tra stakeholder del settore farmaceutico. Professionisti del settore medicale e consulenti normativi devono conoscere i criteri di selezione basati su qualifiche, esperienza nel settore dei medicinali per uso umano e veterinario, competenze gestionali e distribuzione geografica nell'UE. La decisione del Consiglio rappresenta un atto amministrativo vincolante che disciplina la governance dell'Agenzia europea per i medicinali secondo il regolamento (CE) n. 726/2004.