Decisione UE In vigore

Decisione UE 02818/2025

Decisione del Consiglio del 15 maggio 2025 relativa alla nomina di quattro membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali

Pubblicato: 15/05/2025 In vigore dal: 15/05/2025 Documento ufficiale

Quali sono i criteri e la procedura per la nomina dei membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali?

Spiegato da FiscoAI

La Decisione UE 02818/2025 disciplina la nomina di quattro membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), rappresentanti della società civile, con mandato triennale a partire dal 15 giugno 2025. La procedura prevede che la Commissione europea presenti un elenco di candidati in numero notevolmente superiore ai posti disponibili, sulla base di una manifestazione di interesse pubblica. I candidati vengono selezionati secondo criteri specifici: qualifiche specialistiche, vasta gamma di conoscenze pertinenti, competenze gestionali ed esperienza nel settore dei medicinali per uso umano o veterinario. Il Consiglio dell'Unione europea procede alla nomina in consultazione con il Parlamento europeo, garantendo i più alti livelli di qualifica e la più ampia distribuzione geografica possibile nell'Unione. La presente decisione nomina due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti (Marko Korenjak e Virginie Hivert), un rappresentante delle organizzazioni dei medici (Denis Lacombe) e un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari (Christophe Buhot).

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Riferimento normativo

Decisione del Consiglio del 15 maggio 2025 relativa alla nomina di quattro membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali EN: Council Decision of 15 May 2025 appointing four members of the Management Board of the European Medicines Agency

Testo normativo

Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea
IT
Serie C
C/2025/2818
21.5.2025
DECISIONE DEL CONSIGLIO
del 15 maggio 2025
relativa alla nomina di quattro membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali
(C/2025/2818)
IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali
(
1
)
, in particolare l'articolo 65, paragrafo 1,
visto l'elenco dei candidati presentato al Consiglio dalla Commissione europea il 5 febbraio 2025,
visti i pareri espressi dal Parlamento europeo con lettera del 20 aprile 2025,
considerando quanto segue:
(1)
A norma dell'articolo 65, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 726/2004, il mandato dei membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali («consiglio di amministrazione») attualmente in carica scadrà il 14 giugno 2025. I membri del consiglio di amministrazione il cui mandato inizia il 15 giugno 2025 devono essere nominati secondo la procedura di designazione e di nomina stabilita nel regolamento (CE) n. 726/2004.
(2)
L'articolo 65, paragrafo 1, secondo comma, del regolamento (CE) n. 726/2004 prevede che il consiglio di amministrazione comprenda due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti, un rappresentante delle organizzazioni dei medici e un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari. Tali membri devono essere nominati dal Consiglio, in consultazione con il Parlamento europeo, sulla base di un elenco stilato dalla Commissione, che contiene nominativi in numero notevolmente superiore ai posti da ricoprire. Il loro mandato dev'essere di tre anni e può essere rinnovato.
(3)
Il 5 febbraio 2025 la Commissione ha preparato un elenco di candidati e l'ha presentato al Consiglio. A seguito di un invito a manifestare interesse, i candidati inclusi in tale elenco sono stati selezionati sulla base delle loro qualifiche specialistiche, della loro vasta gamma di pertinenti conoscenze specialistiche, nonché sulla base delle loro competenze in materia di gestione, e della loro esperienza acquisita nel settore dei medicinali per uso umano o veterinario.
(4)
L'elenco presentato dalla Commissione è stato esaminato al fine di nominare i quattro membri del consiglio di amministrazione che rappresentano la società civile sulla base della documentazione fornita dalla Commissione e alla luce dei pareri espressi dal Parlamento europeo. La nomina di tali membri, mediante la presente decisione, garantisce che nel consiglio di amministrazione siano disponibili i più alti livelli di qualifica, una vasta gamma di pertinenti conoscenze specialistiche e la distribuzione geografica più ampia possibile nell'ambito dell'Unione, nonché competenze pertinenti in materia di gestione ed esperienza acquisita nel settore dei medicinali per uso umano o veterinario,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Sono nominati membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali per un periodo di tre anni a decorrere dal 15 giugno 2025:
ORGANIZZAZIONI DEI PAZIENTI
ORGANIZZAZIONI DEI MEDICI
ORGANIZZAZIONI DEI VETERINARI
sig. Marko KORENJAK
sig.ra Virginie HIVERT
sig. Denis LACOMBE
sig. Christophe BUHOT
Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il giorno dell'adozione.
Fatto a Bruxelles, il 15 maggio 2025
Per il Consiglio
Il presidente
M. BARANOWSKI
(
1
)
GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1
, ELI:
http://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj
.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/2818/oj
ISSN 1977-0944 (electronic edition)

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La nomina dei membri del consiglio di amministrazione dell'EMA è regolata dal regolamento (CE) n. 726/2004 e segue procedure di designazione che coinvolgono Commissione europea, Consiglio e Parlamento europeo, garantendo rappresentanza della società civile e competenze specialistiche nel settore farmaceutico. I criteri di selezione includono qualifiche professionali, esperienza nel settore medicale e distribuzione geografica equilibrata tra gli Stati membri dell'Unione.