Decisione UE In vigore

Decisione UE 0183/2021

Decisione di esecuzione (UE) 2021/183 della Commissione del 12 febbraio 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2017/2453 per quanto riguarda il titolare dell’autorizzazione e il suo rappresentante nell’Unione per l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da alcuni tipi di colza geneticamente modificata notificata con il numero C(2021) 823 (I testi in lingua neerlandese e tedesca sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE)

Pubblicato: 12/02/2021 In vigore dal: 12/02/2021 Documento ufficiale

Quali modifiche amministrative apporta la Decisione UE 2021/183 alle autorizzazioni per la commercializzazione di colza geneticamente modificata?

Spiegato da FiscoAI
La Decisione di esecuzione (UE) 2021/183 del 12 febbraio 2021 modifica la precedente Decisione (UE) 2017/2453 esclusivamente per aspetti amministrativi relativi ai titolari dell'autorizzazione e ai loro rappresentanti nell'Unione europea. In particolare, aggiorna i dati identificativi di Bayer Agriculture BVBA (che cambia nome in Bayer Agriculture BV e modifica la forma giuridica) e di Monsanto Company (che diventa Bayer CropScience LP), mantenendo invariate tutte le valutazioni scientifiche e tecniche sui prodotti autorizzati. La decisione riguarda i prodotti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata MON 88302 nelle sue varie combinazioni, già autorizzati per l'immissione in commercio nell'Unione europea. Le modifiche sono puramente formali e non comportano una nuova valutazione dei rischi o delle caratteristiche dei prodotti, ma servono a mantenere aggiornati i registri delle autorizzazioni con i dati corretti dei soggetti responsabili della commercializzazione e della conformità normativa.

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Riferimento normativo

Decisione di esecuzione (UE) 2021/183 della Commissione del 12 febbraio 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2017/2453 per quanto riguarda il titolare dell’autorizzazione e il suo rappresentante nell’Unione per l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da alcuni tipi di colza geneticamente modificata [notificata con il numero C(2021) 823] (I testi in lingua neerlandese e tedesca sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) EN: Commission Implementing Decision (EU) 2021/183 of 12 February 2021 amending Implementing Decision (EU) 2017/2453 as regards the authorisation holder and its representative in the Union for the placing on the market of products containing, consisting of or produced from certain genetically modified oilseed rapes (notified under document C(2021) 823) (Only the Dutch and German texts are authentic) (Text with EEA relevance)

Testo normativo

16.2.2021 IT Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 55/2 DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/183 DELLA COMMISSIONE del 12 febbraio 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2017/2453 per quanto riguarda il titolare dell’autorizzazione e il suo rappresentante nell’Unione per l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da alcuni tipi di colza geneticamente modificata [notificata con il numero C(2021) 823] (I testi in lingua neerlandese e tedesca sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e l’articolo 21, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) Bayer Agriculture BVBA, con sede in Belgio, è il rappresentante nell’Unione di Monsanto Company, con sede negli Stati Uniti, per quanto riguarda l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata autorizzata con decisione di esecuzione (UE) 2017/2453 della Commissione ( 2 ) . BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, con sede negli Stati Uniti, è l’altro titolare dell’autorizzazione per la colza geneticamente modificata autorizzata dalla medesima decisione di esecuzione. (2) Con lettera del 28 luglio 2020 Bayer Agriculture BVBA ha informato la Commissione che dal 1 o agosto 2020 avrebbe modificato la propria forma giuridica nonché cambiato il proprio nome in Bayer Agriculture BV, Belgio. (3) Con lettera del 28 luglio 2020 Bayer Agriculture BVBA ha informato la Commissione che dal 1 o agosto 2020 Monsanto Company avrebbe modificato la propria forma giuridica nonché cambiato il proprio nome in Bayer CropScience LP, Stati Uniti. (4) Le modifiche richieste sono di natura puramente amministrativa e non comportano pertanto una nuova valutazione dei prodotti interessati. (5) Con lettera del 10 agosto 2020 la Commissione ha informato BASF SE, in qualità di rappresentante di BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, delle modifiche richieste. Con lettera del 27 agosto 2020 BASF SE ha informato la Commissione che BASF Agricultural Solutions Seed US LLC accettava le modifiche proposte. (6) È pertanto opportuno modificare di conseguenza la decisione di esecuzione (UE) 2017/2453. (7) Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Modifiche della decisione di esecuzione (UE) 2017/2453 La decisione di esecuzione (UE) 2017/2453 è così modificata: 1) all’articolo 7, paragrafo 1, la lettera a) è sostituita dalla seguente: «a) Bayer Agriculture BV, Belgio, in rappresentanza di Bayer CropScience LP, Stati Uniti d’America,»; 2) all’articolo 9, la lettera a) è sostituita dalla seguente: «a) Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio,»; 3) nell’allegato, alla lettera a), il punto 1) è sostituito dal seguente: «1) Nome: Bayer Agriculture BV, Belgio Indirizzo: Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio per conto di Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Stati Uniti d’America e». Articolo 2 Destinatari I destinatari della presente decisione sono: a) Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, e b) BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania. Fatto a Bruxelles, il 12 febbraio 2021 Per la Commissione Stella KYRIAKIDES Membro della Commissione ( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1 . ( 2 ) Decisione di esecuzione (UE) 2017/2453 della Commissione, del 21 dicembre 2017, che autorizza l'immissione in commercio dei prodotti contenenti, costituiti od ottenuti da colza geneticamente modificata MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) e MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati ( GU L 346 del 28.12.2017, pag. 31 ).

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La Decisione UE 2021/183 è rilevante per chi opera nel settore degli organismi geneticamente modificati (OGM) e deve verificare l'autorizzazione all'immissione in commercio secondo il Regolamento (CE) n. 1829/2003. Aziende, importatori e distributori di prodotti contenenti colza GM devono consultarla per identificare correttamente i titolari dell'autorizzazione, i rappresentanti legali nell'Unione e gli obblighi di tracciabilità e etichettatura. La normativa è essenziale per compliance normativa, responsabilità legale e comunicazioni con le autorità competenti in materia di alimenti e mangimi geneticamente modificati.

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