Decisione UE In vigore

Decisione UE 0107/2021

Pubblicato: 28/01/2021 In vigore dal: 28/01/2021 Documento ufficiale

Cosa autorizza la Decisione UE 2021/107 e per quale motivo è stata necessaria una proroga del biocida Biobor JF?

Spiegato da FiscoAI

La Decisione di esecuzione (UE) 2021/107 della Commissione europea del 28 gennaio 2021 autorizza l'Agenzia svedese per le sostanze chimiche a prorogare fino al 4 maggio 2022 l'utilizzo del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili. Si applica specificamente al settore dell'aviazione civile e riguarda i produttori e gli operatori di aeromobili che necessitano di controllare la contaminazione microbiologica nei sistemi di alimentazione.

La proroga è stata necessaria per motivi di sicurezza pubblica e della navigazione aerea. La contaminazione microbiologica dei serbatoi può causare malfunzionamenti dei motori e compromettere l'aeronavigabilità, mettendo in pericolo passeggeri ed equipaggio. La pandemia di COVID-19 aveva causato l'immobilizzazione prolungata di numerosi aeromobili, aggravando il problema della contaminazione microbiologica.

Il biocida contiene due principi attivi non ancora inclusi nel programma di lavoro europeo per l'esame sistematico dei biocidi, pertanto non potevano essere autorizzati attraverso le procedure ordinarie. L'unico biocida alternativo (Kathon™ FP 1.5) era stato ritirato dal mercato nel marzo 2020 a causa di gravi anomalie nei motori, e le alternative manuali (pulizia fisica dei serbatoi) risultavano inaccettabili per i rischi ai lavoratori.

La decisione ha effetto retroattivo dal 31 ottobre 2020, data in cui la misura originaria era scaduta, consentendo continuità operativa fino all'approvazione definitiva dei principi attivi attraverso le procedure ordinarie di autorizzazione europea.

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Riferimento normativo

Decisione di esecuzione (UE) 2021/107 della Commissione del 28 gennaio 2021 relativa alla proroga della misura adottata dall’agenzia svedese per le sostanze chimiche che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Biobor JF conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021) 401] (Il testo in lingua svedese è il solo facente fede) EN: Commission Implementing Decision (EU) 2021/107 of 28 January 2021 concerning the extension of the action taken by the Swedish Chemicals Agency permitting the making available on the market and use of the biocidal product Biobor JF in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2021) 401) (Only the Swedish text is authentic)

Testo normativo

1.2.2021
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 35/27
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/107 DELLA COMMISSIONE
del 28 gennaio 2021
relativa alla proroga della misura adottata dall’agenzia svedese per le sostanze chimiche che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Biobor JF conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2021) 401]
(Il testo in lingua svedese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi
(
1
)
, in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
(1)
Il 4 maggio 2020 l’agenzia svedese per le sostanze chimiche («l’autorità competente») ha adottato una decisione conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 che permetteva, fino al 30 ottobre 2020, la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili («la misura»). L’autorità competente ha informato la Commissione e le autorità competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.
(2)
Secondo le informazioni fornite dall’autorità competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. La contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili può provocare malfunzionamenti del motore degli aeromobili e comprometterne l’aeronavigabilità, mettendo così in pericolo la sicurezza dei passeggeri e dell’equipaggio. La pandemia di COVID-19 e le restrizioni ai voli che ne sono conseguite hanno comportato la temporanea immobilizzazione di numerosi aeromobili. L’immobilità dell’aeromobile è un fattore aggravante della contaminazione microbiologica.
(3)
Il Biobor JF contiene 2,2’-(1-methyltrimethylenedioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinane) (numero CAS 2665-13-6) e 2,2’-oxybis (4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinane) (numero CAS 14697-50-8), principi attivi destinati a essere utilizzati nei biocidi del tipo di prodotto 6 come preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio quali definiti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. Non essendo elencati nell’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione
(
2
)
, tali principi attivi non sono inclusi nel programma di lavoro di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi. L’articolo 89 di detto regolamento non si applica a tali principi attivi, che devono pertanto essere valutati e approvati prima che i biocidi che li contengono possano essere autorizzati a livello nazionale.
(4)
L’8 ottobre 2020 la Commissione ha ricevuto dall’autorità competente una richiesta motivata di proroga della misura conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La richiesta motivata si fonda sul timore che la contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili possa continuare a mettere in pericolo la sicurezza del trasporto aereo dopo il 30 ottobre 2020, nonché sull’argomentazione che il Biobor JF è essenziale per tenere sotto controllo tale contaminazione microbiologica.
(5)
Secondo le informazioni fornite dall’autorità competente, l’unico biocida alternativo raccomandato per il trattamento della contaminazione microbiologica dai costruttori di aeromobili e di motori (Kathon™ FP 1.5) è stato ritirato dal mercato nel marzo 2020 a causa di gravi anomalie nel funzionamento dei motori riscontrate in seguito al trattamento con tale prodotto.
(6)
Come indicato dall’autorità competente, la procedura alternativa per il trattamento di una contaminazione microbiologica esistente prevede la rimozione manuale nel serbatoio, in seguito all’estrazione del carburante e allo spurgo dell’aeromobile. Tali operazioni dovrebbero essere eseguite con regolarità, unitamente all’analisi microbiologica dei campioni spurgati. La pulizia manuale dei serbatoi contaminati esporrebbe i lavoratori a gas tossici ed è pertanto inaccettabile. Inoltre le procedure sarebbero eccessivamente gravose, dato che non è ancora chiaro fino a quando sarà necessaria l’immobilizzazione degli aeromobili per periodi prolungati.
(7)
In base alle informazioni fornite dall’autorità competente, il fabbricante del Biobor JF ha adottato misure per ottenere la regolare autorizzazione del prodotto, e una domanda di approvazione dei principi attivi in esso contenuti dovrebbe essere presentata a breve. L’approvazione dei principi attivi e la successiva autorizzazione del biocida rappresenterebbero una soluzione definitiva per il futuro, ma occorrerà molto tempo per il completamento di tali procedure.
(8)
Dal momento che la mancanza di controllo della contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili potrebbe mettere in pericolo la sicurezza del trasporto aereo e poiché non è possibile contenere in maniera adeguata tale pericolo utilizzando un altro biocida o altri mezzi, è opportuno consentire all’autorità competente di prorogare la misura.
(9)
Dato che la misura non è più in vigore dal 30 ottobre 2020, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.
(10)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
L’agenzia svedese per le sostanze chimiche può prorogare fino al 4 maggio 2022 la misura che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili.
Articolo 2
L’Agenzia svedese per le sostanze chimiche è destinataria della presente decisione.
La decisione si applica a decorrere dal 31 ottobre 2020.
Fatto a Bruxelles, il 28 gennaio 2021
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
(
1
)
GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1
.
(
2
)
Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1
).

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La Decisione UE 2021/107 rappresenta un'eccezione alle procedure ordinarie di autorizzazione dei biocidi previste dal Regolamento (UE) 528/2012, applicando l'articolo 55 che consente misure temporanee per situazioni di emergenza sanitaria e di sicurezza pubblica. Operatori aeronautici e produttori di biocidi devono conoscere le deroghe normative, l'approvazione dei principi attivi, le procedure di autorizzazione nazionale e i termini di validità delle misure straordinarie nel settore dei prodotti biocidi.