Decisione UE In vigore

Decisione UE 0007/2021

Pubblicato: 05/01/2021 In vigore dal: 05/01/2021 Documento ufficiale

Cosa autorizza la Decisione di esecuzione (UE) 2021/7 della Commissione europea e per quanto tempo?

Spiegato da FiscoAI

La Decisione di esecuzione (UE) 2021/7 del 5 gennaio 2021 autorizza l'agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche a prorogare l'uso del biocida Biobor JF fino al 7 maggio 2022. Il biocida è destinato al trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili, utilizzabile esclusivamente da professionisti del settore aeronautico. La misura si è resa necessaria perché la contaminazione microbiologica di questi sistemi può compromettere l'aeronavigabilità degli aeromobili e mettere in pericolo la sicurezza dei passeggeri e dell'equipaggio, problema aggravato dalla pandemia di COVID-19 e dall'immobilizzazione temporanea di numerosi velivoli. Il Biobor JF contiene due principi attivi non ancora inclusi nel programma di valutazione sistematica dell'Unione europea, per cui la sua autorizzazione ordinaria richiede tempi lunghi; nel frattempo, l'unico biocida alternativo disponibile è stato ritirato dal mercato nel marzo 2020 a causa di gravi anomalie nei motori. La proroga consente di mantenere la sicurezza del trasporto aereo durante l'iter di approvazione regolare dei principi attivi, previsto per l'inizio del 2021.

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Riferimento normativo

Decisione di esecuzione (UE) 2021/7 della Commissione del 5 gennaio 2021 relativa alla proroga della misura adottata dall’agenzia per la sicurezza e le sostanze chimiche della Finlandia che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Biobor JF conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021) 7] (I testi in lingua finlandese e svedese sono i soli facenti fede) EN: Commission Implementing Decision (EU) 2021/7 of 5 January 2021 concerning the extension of the action taken by the Finnish Safety and Chemicals Agency permitting the making available on the market and use of the biocidal product Biobor JF in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2021) 7) (Only the Finnish and Swedish texts are authentic)

Testo normativo

7.1.2021
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 4/12
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/7 DELLA COMMISSIONE
del 5 gennaio 2021
relativa alla proroga della misura adottata dall’agenzia per la sicurezza e le sostanze chimiche della Finlandia che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Biobor JF conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2021) 7]
(I testi in lingua finlandese e svedese sono i soli facenti fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi
(
1
)
, in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
(1)
Il 6 maggio 2020 l’agenzia per la sicurezza e le sostanze chimiche della Finlandia («l’autorità competente») ha adottato una decisione conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 che permette, fino al 2 novembre 2020, la messa a disposizione sul mercato e l’uso da parte di utilizzatori professionali del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili («la misura»). L’autorità competente ha informato la Commissione e le autorità competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.
(2)
Secondo le informazioni fornite dall’autorità competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. La contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili può provocare malfunzionamenti del motore degli aeromobili e comprometterne l’aeronavigabilità, mettendo così in pericolo la sicurezza dei passeggeri e dell’equipaggio. La pandemia di COVID-19 e le restrizioni ai voli che ne sono conseguite hanno comportato la temporanea immobilizzazione di numerosi aeromobili. L’immobilità dell’aeromobile è un fattore aggravante della contaminazione microbiologica.
(3)
Il Biobor JF contiene 2,2’-(1-methyltrimethylenedioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinane) (numero CAS 2665-13-6) e 2,2’-oxybis (4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinane) (numero CAS 14697-50-8), principi attivi destinati a essere utilizzati nei biocidi del tipo di prodotto 6 come preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio quali definiti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. Non essendo inclusi nel programma di lavoro di cui all’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione
(
2
)
per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012, tali principi attivi devono essere valutati e approvati prima che sia possibile autorizzare a livello nazionale o dell’Unione i biocidi che li contengono.
(4)
Il 4 settembre 2020 la Commissione ha ricevuto dall’autorità competente una richiesta motivata di proroga della misura in conformità all’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La richiesta motivata si fonda sul timore che la contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili possa continuare a mettere in pericolo la sicurezza del trasporto aereo dopo la scadenza dell’autorizzazione temporanea, nonché sull’argomentazione che il Biobor JF è essenziale per tenere sotto controllo tale contaminazione microbiologica.
(5)
Secondo le informazioni fornite dall’autorità competente, l’unico biocida alternativo raccomandato per il trattamento della contaminazione microbiologica dai costruttori di aeromobili e di motori è stato ritirato dal mercato nel marzo 2020 a causa di gravi anomalie nel funzionamento del motore riscontrate in seguito al trattamento con tale prodotto.
(6)
Come indicato dall’autorità competente, il trattamento meccanico della contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili non è sempre possibile e le procedure concordate per l’aviazione richiedono il trattamento con un biocida anche quando è possibile la pulizia meccanica. Inoltre il trattamento meccanico esporrebbe i lavoratori a gas tossici e dovrebbe pertanto essere evitato.
(7)
In base alle informazioni fornite dall’autorità competente, il fabbricante del Biobor JF ha adottato misure per ottenere la regolare autorizzazione del prodotto, e una domanda di approvazione dei principi attivi in esso contenuti dovrebbe essere presentata all’inizio del 2021. L’approvazione dei principi attivi e la successiva autorizzazione del biocida rappresenterebbero una soluzione definitiva per il futuro, ma occorrerà molto tempo per il completamento di tali procedure.
(8)
Dato che la mancanza di controllo della contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili potrebbe mettere in pericolo la sicurezza del trasporto aereo e poiché non è possibile contenere in maniera adeguata tale pericolo utilizzando un altro biocida o altri mezzi, è opportuno consentire all’autorità competente di prorogare la misura per un periodo non superiore a 550 giorni a decorrere dal giorno successivo alla scadenza del periodo iniziale di 180 giorni permesso con la decisione dell’autorità competente del 6 maggio 2020.
(9)
Dato che la misura non è più in vigore dal 3 novembre 2020, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.
(10)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
L’agenzia per la sicurezza e le sostanze chimiche della Finlandia può prorogare fino al 7 maggio 2022 la misura che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso da parte di utilizzatori professionali del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili.
Articolo 2
L’agenzia per la sicurezza e le sostanze chimiche della Finlandia è destinataria della presente decisione.
Essa si applica a decorrere dal 3 novembre 2020.
Fatto a Bruxelles, il 5 gennaio 2021
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
(
1
)
GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1
.
(
2
)
Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1
).

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La Decisione UE 2021/7 riguarda l'autorizzazione eccezionale di biocidi secondo il Regolamento (UE) n. 528/2012, disciplinando l'uso di sostanze chimiche non ancora sottoposte a valutazione sistematica nel programma di lavoro dell'Unione. Professionisti del settore aeronautico e consulenti normativi devono conoscere le deroghe temporanee previste dall'articolo 55 del Regolamento biocidi, le procedure di notifica agli Stati membri e i criteri di proroga per situazioni di emergenza sanitaria e sicurezza pubblica.