Decreto Ministeriale

Decreto Ministeriale 538/1999

Regolamento recante aggiornamento del decreto ministeriale 21 marzo 1973, concernente la disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale.

Pubblicato: 04/02/2000 In vigore dal: 17/12/1999 Documento ufficiale

Quali sono le restrizioni imposte dal Decreto Ministeriale 538/1999 sull'utilizzo degli ftalati negli imballaggi e negli articoli per la puericultura?

Spiegato da FiscoAI

Il Decreto Ministeriale 538/1999 aggiorna la disciplina igienica degli imballaggi, recipienti e utensili destinati al contatto con alimenti e sostanze d'uso personale, introducendo limitazioni specifiche sull'impiego degli esteri dell'acido ftalico (ftalati). La normativa si applica ai produttori di materiali plastici e gomme, nonché ai fabbricanti di articoli per la puericultura (prodotti per sonno, rilassamento, alimentazione e suzione dei bambini). In pratica, il decreto stabilisce che determinati ftalati non possono superare il 5% come somma totale negli imballaggi alimentari e sono completamente vietati negli articoli per la puericultura, con limiti specifici per ogni tipo di ftalato in base alle sue caratteristiche tossicologiche. La normativa prevedeva una fase transitoria di dodici mesi dall'entrata in vigore per lo smaltimento delle scorte già immesse in commercio, permettendo la commercializzazione dei prodotti non conformi fino a tale scadenza.

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Riferimento normativo

DECRETO 17 dicembre 1999, n. 538

Testo normativo

DECRETO n. 538/1999

# DECRETO 17 dicembre 1999, n. 538

## Regolamento  recante  aggiornamento del decreto ministeriale 21 marzo
1973,   concernente   la   disciplina   igienica   degli  imballaggi,
recipienti,  utensili  destinati a venire in contatto con le sostanze
alimentari o con sostanze d'uso personale.


IL MINISTRO DELLA SANIT&Agrave; Visto l' articolo 3 del decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n. 777 , modificato dall' articolo 3 del decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 108 ; Visto il decreto del Ministro della sanit&agrave; 21 marzo 1973, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 104 del 20 aprile 1973 , concernente la disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale, modificato da ultimo con il decreto del Ministro della sanit&agrave; 22 luglio 1998, n. 338; Visto il decreto 8 febbraio 1995 recante recepimento della direttiva 93/11/CEE della Commissione del 15 marzo 1993 concernente la liberazione di N-nitrosammine e di sostanze N-nitrosabili da succhiotti e tettarelle di elastomero o di gomma naturale, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n 68 del 22 marzo 1995 ; Vista la raccomandazione della Commissione dell'Unione europea n. 98/485/CE del 1o luglio 1998 relativa agli articoli di puericultura ed ai giocattoli destinati ad essere messi in bocca da parte di bambini di et&agrave; inferiore ai tre anni, fabbricati in PVC morbido contenente determinati ftalati; Ritenuto di dover limitare, in relazione alle loro caratteristiche tossicologiche, l'impiego degli esteri dell'acido ftalico sia negli articoli di puericultura che nei materiali destinati a venire a contatto con le sostanze alimentari e/o sostanze d'uso personale; Visto il decreto 1o luglio 1994, n. 556, con il quale sono state recepite le direttive 93/10/CEE e 93/111/CE concernenti, ed in particolare l'allegato I, parte seconda; Ritenuto di dover apportare correzione al titolo dell'allegato I, parte seconda, del sopra citato decreto ministeriale 1o luglio 1994, n. 556 , al fine di conformarlo al testo della citata direttiva 93/10/CEE ; Ritenuto di dover provvedere ai predetti fini a modificazioni del citato decreto ministeriale 21 marzo 1973; Visto l' articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400 ; Sentito il Consiglio superiore di sanit&agrave; che si &egrave; espresso nella seduta del 26 maggio 1999; Udito il parere del Consiglio di Stato espresso dalla sezione consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 30 agosto 1999; Ritenuto di aderire alla richiesta del sopra citato Consiglio di Stato di apporre un termine alla commercializzazione di cui all'articolo 1, comma 5; Vista la comunicazione alla Commissione dell'Unione europea effettuata in data 10 giugno 1999 ai sensi della direttiva 98/34/CE ; Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri ai sensi dell' articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400 , effettuata in data 16 dicembre 1999; Adotta il seguente regolamento: Art. 1 1. All'allegato II - sezione 2, parte B - "Additivi per materie plastiche" del decreto ministeriale 21 marzo 1973, sostituito dall'allegato I del decreto ministeriale 24 settembre 1996, n. 572 , e modificata da ultimo con il decreto ministeriale 6 febbraio 1997, n. 91 , le dizioni riportate nella colonna "Restrizioni" relativamente agli esteri dell'acido ftalico, sono sostituite dalle seguenti: a) "In quantit&agrave; non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, e non per alimenti per i quali &egrave; previsto l'impiego del simulante D. Non per materie plastiche destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura", limitatamente a "di-isodecile ftalato, di-2-etilesile ftalato, di-isononile ftalato, dibutile ftalato". b) "In quantit&agrave; non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, nelle materie plastiche destinate al contatto con gli alimenti, con esclusione degli alimenti per i quali &egrave; previsto l'impiego del simulante D, ed in quelle destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura", limitatamente a "di-isoottile ftalato, dicicloesile ftalato, dietile ftalato, dimetilcicloesile ftalato e dimetossietile ftalato". c) "Per PVC rigido e non per alimenti per i quali &egrave; previsto l'impiego del simulante D. LMS = 1,5 ppm. In quantit&agrave; non superiore al 5%, come somma di tutti gliftalati, nelle materie plastiche destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura", limitatamente a "dicetil/distearil-ftalato". 2. All'allegato II - sezione 2: "Gomme" - Parte B - "Additivi per elastomeri" del decreto ministeriale 21 marzo 1973, le dizioni riguardanti le condizioni, limitazioni e tolleranze d'impiego degli esteri dell'acido ftalico sono sostituite dalle seguenti: a) "In quantit&agrave; non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, e non per gli alimenti per i quali &egrave; previsto l'impiego del simulante D. Non per le gomme destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura", limitatamente a "butilbenzile ftalato, di-2-etilesile ftalato, di-isodecile ftalato e dibutile ftalato". b) "In quantit&agrave; non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, nelle gomme destinate al contatto con gli alimenti, con esclusione degli alimenti per i quali &egrave; previsto l'impiego del simulante D, ed in quelle destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura", limitatamente a "dietile ftalato e diisoottile ftalato". 3. ((COMMA ABROGATO DAL DECRETO 31 MAGGIO 2016, N. 142)) . 4. Gli articoli di puericultura sono i prodotti destinati a facilitare il sonno, il rilassamento, l'alimentazione e la suzione dei bambini. 5. Le disposizioni di cui ai commi 1 e 2 non si applicano agli articoli per la puericultura ed ai materiali ed oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti immessi in commercio o etichettati prima dell'entrata in vigore del presente decreto che possono essere commercializzati fino allo smaltimento delle scorte e comunque non oltre dodici mesi dall'entrata in vigore del decreto stesso. Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sar&agrave; inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica italiana. &Egrave; fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo osservare. Roma, 17 dicembre 1999 Il Ministro: Bindi Visto, il Guardasigilli: Diliberto Registrato alla Corte dei conti il 24 gennaio 2000 Registro n. 1 Sanit&agrave;, foglio n. 15

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Il Decreto 538/1999 rappresenta il riferimento normativo per la disciplina degli ftalati negli imballaggi alimentari, negli articoli di puericultura e nei materiali a contatto con alimenti. Aziende produttrici di plastiche e gomme, importatori e distributori devono conformarsi alle restrizioni sugli additivi plastici, sui limiti di migrazione (LMS) e sulle esclusioni per specifiche categorie di prodotto, in recepimento delle direttive europee 93/10/CEE e 93/11/CEE.